苏州2022年6月6日 /美通社/ 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双抗KN026单药后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJ）的Ⅱ期临床研究数据，在美国时间6月3日-6月7日举行的2022年美国临床肿瘤学会年会（2022 ASCO）上以壁报形式展示。主题：KN...
KN026-203是一项开放、多中心、Ⅱ期临床研究，旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性和安全性，已完成全部102例患者入组，包括HER2阳性的胃癌/胃食管结合部癌、乳腺癌及其他HER2阳性实体瘤。入组患者接受KN046(iv.5mg/kg Q3W)和KN026(iv.30mg/kg Q3W,C1D1,D8负荷)治疗，直至疾病进展或不可耐受毒...
KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌中的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 1适应症胃腺癌、胃癌、胃食管交界处癌2项目用药试验组1.中文通用名:重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液（KN026）英文通用名:Recombinant HumAanized Bispecific Antibody gainst HER2 for Injection商品名称:NA (剂型:注射液规格:325mg/13ml/瓶用法...
HER2阳性胃癌新药临床试验:HER2双抗KN026联合化疗 KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果,如展示出更高的亲和力,在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时,KN026对H...
新京报讯（记者张兆慧）11月6日，石药集团发布公告，旗下上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液）获国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（...
2022年6月6日,石药集团(股票代码:1093.HK)与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)共同宣布,HER2双抗KN026单药后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌(GC/GEJ)的Ⅱ期临床研究数据,在美国时间6月3日-6月7日举行的2022年美国临床...
HER2阳性胃癌是一类高度异质性肿瘤,具有侵袭性强、复发率高、预后不良等特点,目前对于 HER-2 阳性的晚期胃癌的一线治疗方案主要是姑息化疗联合靶向治疗。 HER2阳性胃癌联合治疗方案的研究 在胃癌临床治疗中,除了做手术,还包括药物、放疗、化疗与靶向治疗等。
药物类型:抗体 适应症:胃癌胃食管结合部癌乳腺癌HER2阳性实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:康宁杰瑞 说明书: 药品概述 KN026 是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的抗HER2双特异性抗体,可同时结合 HER2的两个非重叠表位,导致双HER2信号阻断,达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效...
KN026 : 晶体结构 KN026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,目前正在中国、美国开展多项不同阶段临床试验,适应症包括乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌等。 临床试验结果表明,KN026具有良好的疗效和安全性,甚至在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中仍然表现出...
总体而言,KN026在HER2阳性胃癌治疗中具有显著的潜力和优势,能够为一线治疗失败的患者提供新的治疗选择。 06入选标准 1 年龄≥18周岁,男女不限; 2 经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌); 3 既往一线标准化疗(含曲妥珠单抗的联合化疗方案,化疗方案为含铂方案或含紫杉类...