KN026-203是一项开放、多中心、Ⅱ期临床研究，旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性和安全性，已完成全部102例患者入组，包括HER2阳性的胃癌/胃食管结合部癌、乳腺癌及其他HER2阳性实体瘤。入组患者接受KN046(iv.5mg/kg Q3W)和KN026(iv.30mg/kg Q3W,C1D1,D8负荷)治疗，直至疾病进展或不可耐受毒...
苏州2022年4月28日 /美通社/ 2022年4月28日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期关键临床研究，及HER2双抗KN026后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究入选2022 ASCO年会壁报，将在美国时间6月3日-6月7...
KN026+KN046 KN019 HER2靶点的治疗效果依赖于机体的适应性免疫反应,因此联合肿瘤免疫的相关靶点如PD-1/PD-L1、CTLA-4等可以协同增强药物抗肿瘤的作用。目前HER2靶向药物与PD-1抗体联合使用已经在HER2阳性的乳腺癌和胃癌上展现良好疗效,包括三联疗法(pembrolizumab、trastuzumab和化疗)在HER2阳性胃癌和胃食管连接部癌的...
10月27日,CDE官网显示,康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046联用HER2双抗KN026用于治疗既往未接受过系统性治疗的HER2阳性局部进展不可切除或转移性胃/胃食管交界癌(GC/GEJ)的III期临床试验获得默认许可。 我国是胃癌高发国家,全球...
2022年10月31日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK),HER2双抗KN026联合PD-L1/CTLA-4双抗KN046的Ⅲ期注册临床试验申请,获得国家药品监督管理局批准,用于治疗HER2阳性局部进展不可切除或转移性胃/胃食管结合部癌。 胃癌及胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)是全球第5大常见的恶性肿瘤,也是肿瘤死亡的第3大原因,...
编者按:KN026是一种新型的HER2双特异性抗体,KN046是一种新型的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。一项研究者发起的研究证实KN026联合KN046治疗晚期HER2阳性胃肠道肿瘤安全有效。那么,KN026联合KN046在HER2阳性、局部晚期胃/食管胃结合部癌(GC...
#胃癌# 【康宁杰瑞KN026+KN046免疫疗法获CDE批准III期临床,用于治疗HER2阳性晚期胃癌】 10月27日,CDE官网显示,#康宁杰瑞制药-B hk09966[股票]# 自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046联用HER2双抗KN026用于治疗...
一.KN026联合KN046用于治疗既往未接受系统性治疗的HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管交界部癌(GC/GEJ)的一项II期临床研究 研究目的:该研究为一项开放,多中心的II期临床试验,旨在评估KN026联合KN046用于治疗HER2阳性实体瘤的疗效及安全性。 研究方案:该研究入组的患者接受30mg/kg Q3W的KN026(第一个周...
KN026-203是一项开放、多中心、Ⅱ期临床研究,旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性和安全性,已完成全部102例患者入组,包括HER2阳性的胃癌/胃食管结合部癌、乳腺癌及其他HER2阳性实体瘤。入组患者接受KN046(iv.5mg/kg Q3W)和KN026(iv.30mg/kg Q3W,C1D1,D8负荷)治疗,直至疾病进展或不可耐受毒性...
(医药健闻2020年12月23日讯) 康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰...