KN026-203是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究，旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性和安全性。目前已在全国25家研究中心完成全部102例患者的入组，包括HER2阳性的胃癌/胃食管结合部癌、乳腺癌及其他HER2阳性实体瘤。此前公布的临床数据显示，KN026联合KN046在HER2阳性实体瘤中初步展现了良好疗效。2021年...
KN046-202 (NCT04054531)是一项Ⅱ期、开放、多中心临床研究,旨在评估KN046联合铂类化疗用于晚期非小细胞肺癌患者的疗效、安全性和耐受性,结果显示KN046耐受性好,用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗有效;无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)...
KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,具有自主知识产权。KN046创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成;可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。 KN046在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种...
结论:KN046 在治疗一线含铂双药化疗治疗失败的晚期 NSCLC 患者中显示出良好的耐受性和疗效,并在鳞状和非鳞状 NSCLC 中显示出颇具前景的 OS 效益。 4、KN046(PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体)用于既往 EGFR-TKIs 治疗失败的转移性 NSCLC 患者的 ...
双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌及胃食管连接部癌 来源：美通社 苏州2020年12月23日 /美通社/ 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国食品药品监督...
KN046 KN026 KN026+KN046 KN019 HER2靶点的治疗效果依赖于机体的适应性免疫反应,因此联合肿瘤免疫的相关靶点如PD-1/PD-L1、CTLA-4等可以协同增强药物抗肿瘤的作用。目前HER2靶向药物与PD-1抗体联合使用已经在HER2阳性的乳腺癌和胃癌上展现良好疗效,包括三联疗法(pembrolizumab、trastuzumab和化疗)在HER2阳性胃癌和胃食...
临床试验结论：KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤(BC或GC/GEJ除外)表现出良好的疗效和安全性，尤其是在治疗三线或以上的HER2阳性CRC中表现出非常卓越的疗效。据悉，KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭借其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN...
2022年9月5日,康宁杰瑞公布其自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046和HER2双抗KN026四项临床研究的最新数据,并将在9月9-13日举行的ESMO 2022年会上以壁报形式亮相。 KN046是康宁杰瑞自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微环境的定位及減少脱靶毒性...
编者按:KN046和KN026分别为针对PD-1/L1和CTLA-4、针对不同HER2表位的特异性双抗疗法。去年SABCS大会上刘洁琼教授团队报道一项II期研究显示,KN046+KN026两种双抗联合疗法用于HER2治疗失败的患者可获得50.0%的ORR。在2022年SABCS大会上,该团队进一步探索分析了抗HER2治疗耐药患者的免疫细胞特征,可为此类患者的精准治疗提...
其中,康宁杰瑞的 PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体 KN046 和 HER2 双特异性抗体 KN026 共 4 项研究将以海报(poster)形式亮相。 研究结果概要载列如下: 1、KN026 联合 KN046 在一项 II 期临床研究中用于治疗既往未接受系统性治疗的 HER2 阳性局部晚期不可切除或转移性 GC/GEJ 的初步疗效及安全性结果 ...