KEYNOTE-024研究[1], 最早于2016年欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology, ESMO)公布随访11.2个月的研究数据, 并同步发表在《N Engl J Med》, 首次发现免疫单药在PD-L1 TPS ≥ 50% 转移性NSCLC一线治疗中, 无...
随后,KEYNOTE-024证实对于通过22-C3免疫组织化学法检测出TC PD-L1≥50%且无EGFR突变/ALK融合突变的晚期/转移性NSCLC患者,帕博利珠单抗对比一线标准治疗的含铂双药化疗具有显著更高的客观反应率(objective response rate,ORR)、无进展...
帕博利珠单抗单药组中,39 例患者完成了 2 年 35 周期的治疗,其 ORR 高达 82%[32/81,4 例完全缓解(CR),28 例部分缓解(PR)],3 年 OS 率高达 81%。同时治疗相关不良反应帕博利珠单抗组明显低于化疗组(76.6% 对 90%),长期随访并未发现新的不良反应。 KEYNOTE-024 是第一个报道晚期 NSCLC 一线免疫治疗...
一:Keynote(KN)-024 III 期临床研究 选取PD-L1≥50%的患者接受单药Pembrolizumab的疗效及安全性。符合入组标准的患者随机分入免疫治疗组(200mg,每3周一次,35周期)或铂类药物为基础的化疗组。化疗组允许后续交叉到免疫治疗组。Pembrolizumab组和化疗组的PFS分别为10.3个月和6.0个月(HR=0.60; 95% CI: 0.41- 0...
王洁教授:四年前在ESMO首次公布的KEYNOTE-024的研究结果的确在全球肿瘤界的确掀起了巨大的波澜。这背后有两个重要的原因。 第一个原因是,KEYNOTE-024选择并依靠了一个很好的“支点”,从而仅凭K药单药就能够撬动非小细胞的经典含铂化疗一线治疗,显示在ORR, PFS和OS都带来更显著的改善,这个是四年前特别令人震撼的...
KEYNOTE-024 研究是一项在 PD-L1 TPS ≥ 50%、无 EGFR 和 ALK 驱动基因突变晚期 NSCLC 患者中对照帕博利珠单抗单药和含铂化疗的 III 期临床研究。305 名患者按 1:1 分组 后,其中化疗组患者疾病进展后可交叉至帕博利珠单抗组。 临床结果显示了帕博利珠单抗较化疗的显著患者获益:1)ORR(46.1% vs 31.1%)和 ...
然而，这两项试验的改善远不如其他免疫治疗试验那么大。例如KEYNOTE-024研究中，帕博利珠单抗+化疗中位OS 为 26.3个月，化疗仅为13.4个月，生存提升十分显著。而胆管癌中，免疫治疗的改善则相对“乏善可陈”。在KEYNOTE-966中，帕博利珠单抗+化疗患者的中位OS为12.7个月，而单独化疗的患者为10.9个月。K+...
在追溯期为期11.2个月的第III期KEYNOTE-024实验分析中发现,和化疗法相比,派姆单抗单药治疗在PD-L1表达(TPS≧50%)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)1期治疗中,其无进展生存期(PFS)和全生存期(OS)结果都出现了改良。美国J.R. Brahmer在欧洲临床肿瘤学会(ESMO Virtual Congress 2020)上公布了该实验5年的追溯结果。
临床试验Keynote-024研究结果显示,与标准一线化疗比较,Keytruda组较化疗组显著延长了主要观察终点PFS近4个月(10.3个月对比6个月),客观缓解率ORR显著提升(44.8%对比27.8%)此外,Keytruda治疗相关不良事件(AEs)显著低于化疗组。进一步看,根据Keynote-024更新研究在2017ASCO会议披露的数据显示,一线治疗失败后,接受二线治疗...
研究纳入 132 例 r/mHNSCC 患者。56.8% 复发性患者接受了 ≥ 二线治疗。依据 RECIST 1.1 标准, ORR 为 18.2%(95% CI, 11.1-27.2), 31.3% 的患者病情稳定。最常见的药品不良事件包括疲劳(12.1%)、食欲减退(6.8%)、发热(6.1%)和皮疹(5.3%)。