ISO11737的这部分规定了应用于生物负荷评估的一般准则。ISO11737的部分附录提供了额外的指导(附录A)和用于该技术的方法(附录B)。 医疗器械的灭菌——微生物学的方法 第1部分:产品中微生物数量的评估 1范围 1.1 ISO11737这部分专门规定了应用于医疗器械及其部件、原材料或包装上微生物的评估。此评估列举微生物的数量...
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ISO11737-1-2006中文版 下载积分: 700 内容提示: 医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 目 次 前言………·………· 引言………··……… 1 范围………·……… 2 规范性引用文件………- 3 术语和定义………··………·· 4 总则…·……··………· 5 产品单元的选...
《ISO 11737-1评估产品中的微生物数量(中文版)》.doc,国际标准 ISO 11737-1 第一版 1995-12-01 医疗器械的灭菌—— 微生物学的方法——第1部分: 评估产品中的微生物数量 目录 页数 1 范围……… 1 2 参考标准………
《ISO11737-1-2016中文版 》.pdf,医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 目次 前言………·………· 引言………··……… 1 范围………·……… 2 规范性引用
在中国标准分类中,iso 11737-1 2018中文版涉及到。德国标准化学会,关于iso 11737-1 2018中文版的标准DIN EN ISO 11737-1:2021 保健品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021);德文版 EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021 DIN EN ISO 11737-1:2018 保健品灭菌-...
ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌微生物学方法第1部分产品上微生物群落的测定 【高清版】 星级: 55 页 ISO 11737-1-2018医疗器械灭菌微生物学方法第1部分产品上微生物群落的测定 [高清版] 星级: 55 页 ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 星级: 55 页 ...
总标题是:医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分:产品中微生物数量的估算 第2部分:在灭菌过程验证中实施的灭菌效果测试 附加部分以后发表。 ISO11737中的附录A、B、C部分仅提供信息。 简介 无菌产品是没有活体细菌的产品。国标标准对于保健护理类产品的灭菌要求是当它需要提供灭菌产品时,产品外观已通过所有实践手段,...
1、(完整)iso11737-1评估产品中的微生物数量中文版(完整)iso11737-1评估产品中的微生物数量中文版 编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整)iso11737-1评估产品中的微...