【英语版】国际标准 ISO 11737-3:2023 EN 医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素检测 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 3: Bacterial endotoxin testing.pdf,ISO 11737-3:2023 EN是关于医疗保健产品的灭菌 - 微生
ISO 11737-3:2023由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2023-06,并于 2023-06 实施。 ISO 11737-3:2023在国际标准分类中归属于: 07.100.10 医学微生物学。 ISO 11737-3:2023 保健品灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素检测的最新版本是哪一版?
ISO 11737-3:2004 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 07.100.10 医学微生物学,11.080.01 消毒和灭菌综合。ISO 11737-3:2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南的最新版本是哪一版?
英文名称:Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data 标准状态:废止 发布日期:2004-07-13 文档简介 关于生物负荷数据评估和解释的指导ISO11737-3是关于医疗器械灭菌微生物学的标准,提供了评估和解释生物负荷数据的详细指导。它...
【英语版】国际标准 ISO 11737-3:2004 EN 医疗器械灭菌 微生物学方法 第3部分:生物负载数据的评估和解释指南 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data.pdf,ISO 11737-3:2004
目的:用薄膜过滤法和平板倾注法对无酒精口腔洗剂一类的医疗用品进行初始污染菌检测,选择适合此类产品的检测方法.方法采用ISO 11737-1:2006医疗器械的灭菌-微生物方法-... 徐琳,邹婷 - 《社会科学动态》 被引量: 1发表: 2014年 平板倾注法与薄膜过滤法测定生物负载的比较 目的:用薄膜过滤法和平板倾注法对无酒精口...
ISO11737-1-2006中文版 下载积分: 700 内容提示: 医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 目 次 前言………·………· 引言………··……… 1 范围………·……… 2 规范性引用文件………- 3 术语和定义………··………·· 4 总则…·……··………· 5 产品单元的选...
4.2 管理职责 4.2.1 ISO 11737 本部分描述的贯彻和执行的职责和职权应该规定。按照 ISO 13485 或 ISO/IEC 17025 要求 将责任分派给能胜任的人员。 4.2.2 如果ISO 11737 的这部分的要求由几个独立的质量管理系统组织承担,应规定每部分的职责和职权。 4.2.3 应具备规定试验的校核和测量所需设备的所有项目。
1、(完整)iso11737-1评估产品中的微生物数量中文版(完整)iso11737-1评估产品中的微生物数量中文版 编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整)iso11737-1评估产品中的微...
ISO11737的这部分规定了应用于生物负荷评估的一般准则。ISO11737的部分附录提供了额外的指导(附录A)和用于该技术的方法(附录B)。 医疗器械的灭菌——微生物学的方法 第1部分:产品中微生物数量的评估 1范围 1.1 ISO11737这部分专门规定了应用于医疗器械及其部件、原材料或包装上微生物的评估。此评估列举微生物的数量...