···…… 医疗器械的灭菌微生物学方法 第第 1 1 部分:产品上微生物总数的估计 1 范围 ISO11737 的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标 准。这种估计包括两个方面:微生物的计算和定性。 注 1:微生物特性的本质和限度以生物负载的预期使用目的为基础。 本部分没有规定计算...
ISO11737的这部分规定了应用于生物负荷评估的一般准则。ISO11737的部分附录提供了额外的指导(附录A)和用于该技术的方法(附录B)。 医疗器械的灭菌——微生物学的方法 第1部分:产品中微生物数量的评估 1范围 1.1 ISO11737这部分专门规定了应用于医疗器械及其部件、原材料或包装上微生物的评估。此评估列举微生物的数量...
《ISO 11737-1评估产品中的微生物数量(中文版)》.doc,国际标准 ISO 11737-1 第一版 1995-12-01 医疗器械的灭菌—— 微生物学的方法——第1部分: 评估产品中的微生物数量 目录 页数 1 范围……… 1 2 参考标准………
《ISO11737-1-2016中文版 》.pdf,医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 目次 前言………·………· 引言………··……… 1 范围………·……… 2 规范性引用
国际标准分类中,iso 11737-1 2018中文版涉及到微生物学。 在中国标准分类中,iso 11737-1 2018中文版涉及到。 德国标准化学会,关于iso 11737-1 2018中文版的标准 DIN EN ISO 11737-1:2021保健品灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021);德文版 EN ISO 11737-1...
1、(完整)iso11737-1评估产品中的微生物数量中文版(完整)iso11737-1评估产品中的微生物数量中文版 编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整)iso11737-1评估产品中的微...
ISO 11737-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分 产品上微生物群落的测定 星级: 42 页 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分 确认灭菌过程的无菌试验 星级: 13 页 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分确认灭菌过程的无菌试验 星级: 13 页 GB_T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 ...
ISO11737的这部分规定了应用于生物负荷评估的一般准则。ISO11737的部分附录提供了额外的指导(附录A)和用于该技术的方法(附录B)。 医疗器械的灭菌——微生物学的方法 第1部分:产品中微生物数量的评估 1范围 1.1 ISO11737这部分专门规定了应用于医疗器械及其部件、原材料或包装上微生物的评估。此评估列举微生物的数量...