222 p. IEC 60601-1-2-2020 V4.1 59 p. 欧盟附录1无菌药品生产中文版2022.08.25 9 p. YYT 1790-2021 纤维蛋白 纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)法) 12 p. YYT 1785-2021 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法) 9 p. YYT 1742-2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒 9 p. YYT 1735-202...
内容提示: EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 11737-2 May 2020 ICS 07.100.10; 11.080.01 Supersedes EN ISO 11737-2:2009English Version Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and...
EN ISO 11737-2:2020由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2020-05-13,并于 2020-08-31 实施,于 2020-11-30 废止。 EN ISO 11737-2:2020在国际标准分类中归属于: 07.100.10 医学微生物学。 EN ISO 11737-2:2020 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验的最新版本是哪一版? EN...
EN ISO 11737-2:2020的历代版本如下: 2020年EN ISO 11737-2:2020医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 2009年EN ISO 11737-2:2009医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 2000年EN ISO 11737-2:2000医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的...
采用自:EN ISO 11737-2:2020 1.1 本文件规定了对已接受过灭菌剂处理的医疗器械进行无菌测试的一般标准,该灭菌剂相对于常规灭菌处理中预期使用的灭菌剂有所减少。这些测试旨在在定义、验证或维护灭菌过程时进行。1.2 本文件不适用于: a) 对经过灭菌过程的产品进行常规放行的无菌测试, b) 进行无菌测试(见 3.12),...
57 p. 全国城市区县经纬度Excel版 65 p. TestPilot-E10C-202011A 微机电子万能试验机 154 p. TB 829 B5C4--Challenges with series compensation applications in power systems when overcompensating lines(pdf) 12 p. (PDF)NiDI 10063-2020 Alloy Selection for Service in Organic Acids 7 p. (...
保健产品灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试, Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definiti
EN ISO 11737-2:2020的引用关系信息,1.1 本文件规定了对经过灭菌剂处理的医疗器械进行无菌测试的一般标准,该灭菌剂相对于常规灭菌处理中预期使用的灭菌剂有所减少。这些测试旨在在定义、验证或维护灭菌过程时进行。 1.2 本文件不适用于: a) 对经过灭菌过程的产品进行常规
EN ISO 11737-2:2020 适用范围 1.1 本文件规定了对经过灭菌剂处理的医疗器械进行无菌测试的一般标准,该灭菌剂相对于常规灭菌处理中预期使用的灭菌剂有所减少。这些测试旨在在定义、验证或维护灭菌过程时进行。 1.2 本文件不适用于: a) 对经过灭菌过程的产品进行常规放行的无菌测试, b) 进行无菌测试(见 3.12),注...
SS-EN ISO 11737-2:2020 被代替标准 SS-EN ISO 11737-2:2009 购买 正式版 1.1 本文件规定了医疗设备在使用灭菌剂处理后进行无菌试验的一般标准,其中所用的灭菌剂量相对于常规灭菌过程预期使用的要低。这些试验旨在定义、验证或维持一个灭菌过程时执行。 1.2 本文件不适用于: a) 对已通过灭菌过程的产品进行...