(正版) DIN EN ISO 11737-1-2018 星级: 75 页 (高清正版) DIN EN ISO 105-X12 星级: 11 页 (高清正版) din en iso 1456 . 星级: 33 页 (高清正版) DIN EN ISO 2009 . 星级: 8 页 (高清正版) DIN_EN_ISO_4628-8 . 星级: 11 页 (高清正版) DIN EN ISO 2010 . 星级: 8...
医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计目 次前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4总则5产品单元的选择6技术的选择7技术选择8技术的使用附录A资料性附录 产品上微生物总量的估计指南附录B资料性附录 微生物学技术确
ISO11737-1由以下几部分组成。总标题是:医疗器械的灭菌——微生物学方法 ——第1部分:产品中微生物数量的估算 ——第2部分:在灭菌过程验证中实施的灭菌效果测试 附加部分以后发表。 ISO11737中的附录A、B、C部分仅提供信息。 简介 无菌产品是没有活体细菌的产品。国标标准对于保健护理类产品的灭菌要求是当它需要...
ISO11737初始污染菌翻译版1详解.pdf,医疗器械的灭菌 微生物方法微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 目次 前言………·………· 引言………··……… 1 范围………·………
ISO11737的这部分规定了应用于生物负荷评估的一般准则。ISO11737的部分附录提供了额外的指导(附录A)和用于该技术的方法(附录B)。 医疗器械的灭菌——微生物学的方法 第1部分:产品中微生物数量的评估 1范围 1.1 ISO11737这部分专门规定了应用于医疗器械及其部件、原材料或包装上微生物的评估。此评估列举微生物的数量...
medical devices —Microbiological methods —Part 1:Determination of a population ofmicroorganisms on productsStérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques —Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur desproduitsReference numberISO 11737-1:2006(E)© ISO 2006...
DIN EN ISO 11737-1-2018 中文名称:医疗保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定(ISO 11737-1-2018);德国版本EN ISO 11737-1:2018 英文名称:Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO ...
《ISO 11737-1评估产品中的微生物数量(中文版)》.doc,国际标准 ISO 11737-1 第一版 1995-12-01 医疗器械的灭菌—— 微生物学的方法——第1部分: 评估产品中的微生物数量 目录 页数 1 范围……… 1 2 参考标准………
《ISO11737-1-2016中文版 》.pdf,医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分:产品上微生物总数的估计 目次 前言………·………· 引言………··……… 1 范围………·……… 2 规范性引用
是关于ISO 11737-1 2018版标准的变化解读的，有兴趣的朋友可以关注：彼得的医械世界，这里有最新的医疗...