ISO11137-2 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌 第二部分: 灭菌剂量的确定 目录: ………(1) 引言 ………(3) 1. 范围………(4) 2. 引用标准………(4) 3. 缩写、 术语和定义………(4) 3. 1 缩写………
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1、ISO11137-2医疗保健产品灭菌-辐射灭菌第二部分:灭菌剂量的确定目录: 引言 1 .范围 (4)2 .引用标准 (4)3 .缩写、术语和定义 (4)3.1 缩写 (4)3.2 术语 (5)4确定和保持剂量设定,剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族 (6)4.1 总则 (6)4.2 产品族的定义 (6)4.3 代表产品族实施验证剂量试验和灭菌剂量...
《ISO11137-2-2016译文》.doc,ISO11137-2 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌 第二部分:灭菌剂量的确定 目录:………引言………(3) 1. 范围………
BS EN ISO 11137-2-2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分杀菌剂量的确定 星级: 87 页 ISO 11137-3-2006保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南(中文参考版) 星级: 15 页 (高清正版)BS EN ISO 11137-2-2015 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定. 星级: 84 页 (正版)BS EN ISO 11137-...
用于确定灭菌剂量,对预计s≥10-2估计的辐照剂量。 4确定和保持剂量设定,剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族 4.1 总则 选择灭菌剂量和实施灭菌剂量审核都是加工确定(见ISO11137-1:2006 第8条款)和维持加工有效性(见ISO11137-1:2006 第12条款)部分的活动。在这些活动中产品可以组成族,产品族的定义可主要依据产品上...
ISO11137-2:2006 医疗产品的灭菌--辐照 第二部分 中文版 热度: 辐照灭菌剂量确认的微生物学方法 热度: WORD格式 专业资料整理 ISO11137-2 ISO11137-2医疗保健产品灭菌-辐射灭菌 第二部分:灭菌剂量的确定 目录:,,, (1) 引言 ,,, ,,,(3) 1. 范围,,, (4...
ISO11137-2 医疗产品的灭菌——辐照 第二部分:灭菌剂量的建立 介绍: 1 1 范围: 1 2 参考: 1 3 缩写,时限和定义(略) 1 4 剂量设定、剂量验证及剂量审核时产品族的定义和保持 1 4.1 总则 1 4.2 定义产品族 1 4.3 进行剂量试验验证和剂量审核时代表产品族的产品的选择 2 4.3.1 代表一个产品族的产品 ...
3.2.13 验证剂量 用于确定灭菌剂量,对预计s10-2估计的辐照剂量。4 确定和保持剂量设定,剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族4.1 总则 选择灭菌剂量和实施灭菌剂量审核都是加工确定(见ISO11137-1:2006 第8条款)和维持加工有效性(见ISO11137-1:2006 第12条款)部分的活动。在这些活动中 9、产品可以组成族,产品族的...