在未来的发展中，熠品实验室将继续致力于提升技术水平和服务质量，帮助更多的医疗器械制造商顺利通过ISO 18562-2认证，进入国际市场，实现更大的商业成功。通过与熠品实验室的合作，医疗器械制造商不仅可以获得专业的检测和ISO 18562-2认证服务，还可以依托其丰富的经验和资源，提升产品质量和市场竞争力。让我们共同努力...
ISO 18562-2:2017 生物相容性评价: 呼吸气体通路在健康护理中的应用 第二部分:微粒排放试验 目录 前言 导言 1.范围 2.规范性参考文献 3.术语和定义 4.一般原则。 4.1 类型试验 4.2 概述 5.颗粒物排放 5.1 概述 5.2 测试方法概述。 5.3 单滤波器测试装置 5.4 双过滤器测试装置。 5.5 试验方法 5.6 根据...
ISO 18562-2:2024由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2024-03,并于 2024-03 实施。 ISO 18562-2:2024 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估的最新版本是哪一版? 最新版本是ISO 18562-2:2024。 ISO 18562-2:2024 发布之时,引用了标准 ISO 18562-1:2024医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 ...
ISO 18562-2-2017标准的测试目的主要是评估医疗设备的气体通路在正常使用过程中是否会产生过多的颗粒物，从而对患者造成潜在的健康风险。测试范围涵盖了各种呼吸气体通路设备，包括但不限于呼吸机、麻醉工作站、呼吸系统、节氧器、氧气浓缩器、雾化器等。这些设备在医疗护理中扮演着至关重要的角色，其生物相容性的评价...
5立方米医疗器械TVOC释放量测试箱 ISO 18562-2-2017 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排放试验的测试目的与范围 ISO 18562-2-2017标准是ISO 18562系列中关于医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价的第2部分,专注于颗粒物排放试验。该标准规定了医疗设备、其零部件或附件的气体通路排放颗粒物的...
BS ISO 18562-1-2015 星级: 36 页 BS ISO 18562-2-2015 星级: 25 页 BS ISO 18562-3-2015 星级: 23 页 BS ISO 18562-4-2015 星级: 20 页 ISO 18562-1-2017 星级: 30 页 ISO 18562-2-2017 星级: 22 页 ISO 18562-3-2017 星级: 20 页 ISO 18562-4-2017 星级: 16 页 ISO ...
ISO 18562-2-2017标准详细规定了颗粒物排放试验的测试方法和步骤。首先，需要对测试设备进行准备和校准，确保测试环境的稳定性和一致性。然后，将待测试的呼吸气体通路设备放置在测试舱内，并按照设备的使用说明书进行连接和安装。测试过程中，采用单滤波器测试装置或双过滤器测试装置对呼吸气体通路中的颗粒物进行收集。
BS EN ISO 18562-2:2024 发布历史 BS EN ISO 18562-2:2024由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2024-10-31,并于 2024-10-31 实施。 BS EN ISO 18562-2:2024在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。 BS EN ISO 18562-2:2024 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估 颗粒物排放测试的...
ISO 18562-2认证的基本要求 ISO 18562-2认证涉及对医疗器械气体通路中颗粒物的检测。具体要求包括: 颗粒物的数量和尺寸应在规定范围内; 检测过程中应使用标准的检测方法和设备; 检测报告应详细记录检测过程和结果。 ISO 18562-2认证流程 要获得ISO 18562-2认证,医疗器械制造商需要经过一系列严格的检测和评估流程。
2.5立方米医疗器械TVOC释放量测试箱 ISO 18562-2-2017 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排放试验 验收标准与限值 ISO 18562-2-2017标准还建立了颗粒物排放测试的验收标准和限值。根据测试结果,可以判断医疗设备的气体通路是否符合生物相容性的要求。标准中规定的颗粒物尺寸范围通常为0.2μm至10...