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ISO 16142-2-2017 下载积分: 2500 内容提示: © ISO 2017Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices —Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of ...
AAMI/ISO 16142-2:2017 适用范围 ISO 16142 的这一部分包括安全和性能的基本原则,确定了可用于评估医疗器械是否符合公认基本原则的重要标准和指南,这些原则一旦得到满足,就表明医疗器械是安全的并且按预期运行。该标准确定并描述了适用于所有医疗器械(包括 IVD 医疗器械(体外诊断))的六项一般安全和性能基本原则。
ISO16142-1:2016,Medicaldevices-Recognizedessentialprinciplesofsafetyandperformanceofmedical devices—Part1:Generalessentialprinciplesandadditionalspecificessentialprinciplesforallnon-IVD medicaldevicesandguidanceontheselectionofstandards ISO17664:2017,Processingofhealthcareproducts—Informationtobeprovidedbythemedicaldevice ...
(正版) ISO 16142-2-2017 (正版) ISO 16142-2-2017 格式:PDF 页数:50 上传日期:2019-03-10 20:31:25 浏览次数:451 下载积分:2000 加入阅读清单 还剩49 页未读,是否继续阅读? 此文档由 标准图书大.. 分享于 2019-03-10 请拖动滑块继续阅读...
ANSI/AAMI/ISO 16142-2:2017 购买 正式版 ISO 16142 的这一部分包括安全和性能的基本原则,确定了可用于评估医疗器械是否符合公认的基本原则的重要标准和指南,如果满足这些基本原则,则表明医疗器械是安全和可靠的。按预期执行。该标准确定并描述了适用于所有医疗器械(包括 IVD 医疗器械(体外诊断))的安全和性能的六...
BS ISO 16142-2-2015 下载积分: 1250 内容提示: Responsible Committee Secretary: Ms Liz Osborne (BSI)Direct tel: 020 8996 7436E-mail: liz.osborne@bsigroup.comWARNING: THIS IS A DRAFT AND MUST NOT BE REGARDED OR USED AS A BRITISH STANDARD.THIS DRAFT IS NOT CURRENT BEYOND 6 December 2015...
ISO 16142-2:2017 医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第2部分:所有IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及标准选择指南 Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 2: General essential principles and additional specific essen...
2 p. 03254牧草遗传育种学(甘肃)201810 8 p. Longitudinal stability of cognitive con Source J Abnorm Psychol 2018 Nov 127 8 781 788[PMIDT29781657] 18 p. PTSD symptoms and alcohol related probl Source J Abnorm Psychol 2018 Nov 127 8 733 750[PMIDT30284858] 7 p. Transfer of episodi...