(高清正版) ISO 16142-1-2016 下载积分: 3000 内容提示: © I S O 2 0 1 6M e d i c a l d e vi c e s — Re c o g n i z e d e s s e n ti a l p r i n c i p l e s o f s a fe ty a n d p e r fo r m a n c e o f m e d i c a l d...
ISO 16142-1-2016 下载积分: 2000 内容提示: © ISO 2016Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices —Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of...
ISO 16142-1-2016 © ISO 2016Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices —Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standardsDispositifs médicaux...
BSI Standards PublicationBS ISO 16142-1:2016Medical devices — Recognizedessential principles of safetyand performance of medicaldevicesPart 1: General essential principles andadditional specific essential principles for allnon-IVD medical devices and guidance onthe selection of standards...
GSO ISO 16142-1:2021 适用范围 ISO 16142:2016 包括安全和性能的基本原则,确定了可用于评估医疗器械是否符合公认的基本原则的重要标准和指南,如果满足这些基本原则,则表明医疗器械是安全的并具有良好的性能如预期。 ISO 16142 的这一部分确定并描述了适用于所有医疗器械(包括 IVD 医疗器械(体外诊断))的安全和性能的...
ISO 16142-1:2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南 Medical devices - Recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Part 1: General essential principles and additional specific essentia...
ISO16142-1:2016EN标准是关于医疗设备安全性和性能的公认基本原则的规范,其组成部分包括所有非IVD医疗设备的一般基本原则和所有非IVD医疗设备的额外特定基本原则以及标准的选取指南。 ISO16142-1:2016EN标准的主要内容包括以下几个方面: 一、一般基本原则 1.安全性:医疗器械的设计和制造应确保其在使用过程中不会对操作...
ISO/TR 16142-2006 中文名称:医疗器械 医疗器械安全和性能公认基本原则的保障标准选用指南 英文名称:Medical devices - Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices 中国标准分类(CCS):C30...
国际标准分类中,iso 16142 1涉及到医疗设备。在中国标准分类中,iso 16142 1涉及到医疗器械综合。,关于iso 16142 1的标准KS P ISO 16142-1:2019 医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及对标准选择的指导...
IS/ISO 16142-1-2016医疗器械 公认的医疗器械安全和性能基本原则 第1部分 所有非 IVD 医疗器械的一般基本原则和附加具体基本原则以及标准选择指南…… Medical Devices — Recognized Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices Part 1 General Essential Principles and Additional Specific...