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AAMI/ISO 16142-2:2017 适用范围 ISO 16142 的这一部分包括安全和性能的基本原则,确定了可用于评估医疗器械是否符合公认基本原则的重要标准和指南,这些原则一旦得到满足,就表明医疗器械是安全的并且按预期运行。该标准确定并描述了适用于所有医疗器械(包括 IVD 医疗器械(体外诊断))的六项一般安全和性能基本原则。 购...
ISO 16142-2-2017 下载积分: 2500 内容提示: © ISO 2017Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices —Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of ...
BS ISO 16142-2:2017 医疗器械 公认的医疗器械安全和性能的基本原则 所有体外诊断医疗器械的一般基本原则和额外的具体基本原则以及标准选择指南 Medical devices. Recognized essential principles of safety and performance of medical devices. General essential principles and additional specific essential principles for...
194 p. TR-D-81-15 137 p. TM _1-1520-237-CL_CHG-6 94 p. MIL-DTL-32742 Base 262 p. AMCP_706-204_AUG1974 348 p. AMCP_706-203_APR1972 103 p. ADS-33E-PRF_31MAR2000 104 p. ADS-13F-HDBK 29 p. ADS-10D-SP 27 p. MIL-PRF-49142B Amendment 2 关于...
ISO 16142-2:2017 引用标准 EN 13532 EN 13612 EN 13641 EN 14136 IEC 60068 IEC 60812 IEC 60825 (all parts) IEC 60878 IEC 61010-2-101 IEC 61326-2-6 IEC 62304 IEC 62366-1 IEC 62471 IEC/ISO 80000 (all parts) ISO 11135 ISO 11137 (all parts) ISO 11138 (all parts) ISO 11140 (all ...
ANSI/AAMI/ISO 16142-2:2017 购买 正式版 ISO 16142 的这一部分包括安全和性能的基本原则,确定了可用于评估医疗器械是否符合公认的基本原则的重要标准和指南,如果满足这些基本原则,则表明医疗器械是安全和可靠的。按预期执行。该标准确定并描述了适用于所有医疗器械(包括 IVD 医疗器械(体外诊断))的安全和性能的六...
20ISO45001-ISO45001-能源评审进度计划表ISO45001-ISO45001-ISO45001-ISO45001-DQHCRISO45001-20ISO45001-02 星级: 2 页 ISO9001+ISO14001+ISO45001-贯标计划 星级: 3 页 ISO9000质量管理体系 - ISO认证ISO咨询ISO认证咨询深圳ISO 星级: 9 页 ISO90012015&ISO140012015 星级: 2 页 ISO9001ISO14001 星...