(高清正版) ISO 16142-1-2016 下载积分: 3000 内容提示: © I S O 2 0 1 6M e d i c a l d e vi c e s — Re c o g n i z e d e s s e n ti a l p r i n c i p l e s o f s a fe ty a n d p e r fo r m a n c e o f m e d i c a l d...
ISO 16142-1-2016 下载积分: 2000 内容提示: © ISO 2016Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices —Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of...
BSI Standards PublicationBS ISO 16142-1:2016Medical devices — Recognizedessential principles of safetyand performance of medicaldevicesPart 1: General essential principles andadditional specific essential principles for allnon-IVD medical devices and guidance onthe selection of standards...
ISO 16142-1-2016 © ISO 2016Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices —Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standardsDispositifs médicaux...
ISO16142-1:2016EN标准是关于医疗设备安全性和性能的公认基本原则的规范,其组成部分包括所有非IVD医疗设备的一般基本原则和所有非IVD医疗设备的额外特定基本原则以及标准的选取指南。 ISO16142-1:2016EN标准的主要内容包括以下几个方面: 一、一般基本原则 1.安全性:医疗器械的设计和制造应确保其在使用过程中不会对操作...
ISO 17543-1-2020 ISO 17572-4-2020 ISO 17804-2020 ISO 18167-2020 ISO 18243 AMD 1-2020 ISO 18669-2-2020 ISO 18674-4-2020 ISO 18754-2020 ISO 19085-13-2020 ISO 19283-2020 ISO 19363-2020 ISO 19440-2020 ISO 19626-1-2020 ISO 19650-5-2020 ...
ISO16142-1:2016,Medicaldevices-Recognizedessentialprinciplesofsafetyandperformanceofmedical devices—Part1:Generalessentialprinciplesandadditionalspecificessentialprinciplesforallnon-IVD medicaldevicesandguidanceontheselectionofstandards ISO17664:2017,Processingofhealthcareproducts—Informationtobeprovidedbythemedicaldevice ...
16142-21301中的体外诊断医疗设备。安全性值得关注的医疗设备的另一个来源是AAMITIR57口。 A.2问题 A.2.1预期用途是什么,医疗设备如何使用? 应考虑的因素包括: 医疗器械相对于: -诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病, 一—对伤害的诊断、监测、治疗或减轻或赔偿, 一—解剖学或生理过程的调查、替换、修改或支持,或...
ISO 16142-1:2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南 Medical devices - Recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Part 1: General essential principles and additional specific essentia...
ISO 22675:2016 发布之时,引用了标准ISO 10328:2016 修复术.假腿的结构试验.要求和试验方法 ISO 22523:2006 外置假肢和外部器械矫形.要求和试验方法 ISO 8549-1:1989 修复术和矫形学 词汇 第1部分:外置假肢和外部器械矫形的一般术语 两种语言版 ISO/TR 16142:1999 医疗器械 医疗器械安全和性能公认基本原则的保障...