Reference numberISO/TS 10993-20:2006(E)© ISO 2006 TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS10993-20First edition2006-08-01Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: ...
ISO/TS 10993-20:2006 2006年 总页数 24页 中文版 GB/T 16886.20-2015(等同采用的中文版本) 发布单位 国际标准化组织 当前最新 ISO/TS 10993-20:2006 适用范围 ISO 10993 的这一部分概述了免疫毒理学,特别是医疗器械的潜在免疫毒性。它为各类医疗器械的免疫毒性测试方法提供了指导。 ISO 10993 的这一部分基于...
iso-ts-10993-20-2006英文版标准文件 星级: 24 页 ISO TS 17892-8-2004英文版标准文件 星级: 18 页 ISO TS 19883-2017英文版标准文件 星级: 20 页 ISO TS 17892-7-2004英文版标准文件 星级: 18 页 ISOTS128-71-2010英文版标准文件 星级: 18 页 ISO TS 128-71-2010英文版标准文件 星级: 18...
在中国标准分类中,iso 10993-20涉及到医疗器械综合。韩国科技标准局,关于iso 10993-20的标准KS P ISO 10993-20:2009 医疗设备的生物学评估.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法 国际标准化组织,关于iso 10993-20的标准ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物评定.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验...
检测标准/方法:医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20:2006 检测对象:医疗器械、口腔材料和生物材料 检测项目/参数:免疫毒性试验 说明(限制范围):只做1.免疫器官重量/体重比、免疫器官细胞总数及病理;2、体液免疫中ELISA、细胞表面分子分析、血清补体C5a测...
iso_ts10993-20-2006医疗器械生物学评价——第20部分：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
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ISO/TS 10993-20:2006 购买 正式版 ISO 10993 的这一部分概述了免疫毒理学,特别是医疗器械的潜在免疫毒性。它为各类医疗器械的免疫毒性测试方法提供了指导。 ISO 10993 的这一部分基于过去几十年中各个免疫毒理学家小组撰写的几份出版物,在这些出版物中,免疫毒理学作为毒理学中的一个独立实体得到了发展。附录 ...
ISO 10993是国际标准化组织（ISO）为评估医疗器械的生物相容性以确保患者安全而制定的标准，本标准为全球生物相容性测试制定了指南。本标准由20个部分组成，用于测试从刺激性到迟发性超敏反应、与血液的相互作用以及所涉及材料的化学性质等各个方面。它可以广泛地理解为一套评估医疗器械的测试和原则为确保其...
17. **ISO 10993-18**: 化学表征材料 - 提供医疗器械材料的化学表征方法。 18. **ISO 10993-19**: 物理化学和形态学表征 - 评估医疗器械材料的物理、化学和形态学特性。 19. **ISO 10993-20**: 免疫毒性试验 - 评估材料对免疫系统的毒性或影响。