1. 体外细胞毒性测试 体外细胞毒性测试是评估医疗器械或材料对细胞生长和功能可能产生的负面影响的试验。该测试通过将材料的提取液添加到体外培养的细胞中，并观察细胞的生长、形态和代谢活动等，来评价材料的细胞毒性效应。细胞毒性测试是所有医疗器械都必须进行的测试，依据的标准有ISO 10993-5和GB/T 16886.5。2. ...
ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO109...
ISO10993-5细胞毒性 该实验采用细胞培养技术,测定有器械,材料和/或其当提液造成的细胞溶解(细胞死亡)以及对细胞生长的抑制和其他影响,ISO10993-5中对其述了细胞毒性试验。 ISO10993-10 超敏反应试验采用一种适宜的模型测定器械、材料和/或其浸提液潜在的接触致敏性, ...
深圳市实测通技术服务有限公司 提供的 ISO 10993-5 标准 体外细胞毒性测试,Testitem 测试名称:Testfor cytotoxicity: in vitro methods 体外细胞毒性Leadtime 测试周期:常规 regularservice25 working
ISO 10993-5 MasterSil 151Med,双组分生物相容性硅化合物,用于灌封和封装, 可抵抗伽玛辐射、EtO和各种化学杀菌剂, 适合光学和电子元件的医疗应用 EP42HT-2Med 医疗器械组装用双组分环氧化合物,广泛应用于医疗行业,用于制造和维修内窥镜、手术器械、导管和许多其他医疗设备 EP62-1Med 双组分生物相容性环氧...
Permabond 4C 系列 瞬干胶是 在医疗器行业中械生产常用的塑料和其它材料的粘接而设计的。它通过与被粘接材料表面的微量湿气反应而固化。在室温下,数秒即可固化。具有耐高温、低气味低白化的特性。它可粘接软质表面或硬质表面等多种材质。有不同的粘度范围, 可手动或机械点胶。应用:套管粘接、粘接拭子顶端、通用管...
细胞毒的测试是进行体外的试验,通过相关医疗器械与细胞去接触后,看其是不是会影响细胞溶解(细胞死亡)、细胞生长抑制、克隆形成和细胞方面等其他影响的出现。 检测标准: GB/T16886.5和ISO10993-5 实验目的: 通过对相关医疗器械进行浸提后,得到的浸提液去与培养的细胞相接触后,看其会发生什么反应。 实验方法: 浸提液...
内容提示: Reference numberISO 10993-5:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-5Third edition2009-06-01Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in...
检测标准：GB/T16886.5和ISO10993-5 实验目的：通过对相关医疗器械进行浸提后，得到的浸提液去与培养的细胞相接触后，看其会发生什么反应。实验方法：浸提液试验、直接接触试验、间接接触试验。间接接触试验又分为琼脂扩散试验和滤膜扩散试验。实验环境：实验过程当中，要模拟在临床去做其细胞毒性实验，一般选择在37℃...
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