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DIN EN ISO 10993-5:1999 是由德国标准化学会(DE-DIN)发布的关于医疗器械生物学评价的标准。该标准是ISO 10993系列的一部分,具体涉及体外细胞毒性试验。本标准旨在评估医疗器械及其材料对细胞的潜在毒性作用,以确保其在临床应用中的安全性。 该标准详细规定了体外细胞毒性试验的方法和要求,包括细胞培养、试验样品的制...
EN ISO 10993-5:2009 发布历史 EN ISO 10993-5:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-06-01,并于 2009-09-30 实施,于 2009-12-31 废止。 EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验的最新版本是哪一版?
42 p. ISO 4344_2022 41 p. (正版) UL 1449A-2019 132 p. (正版) RTCA DO-200-2015 136 p. (正版) PREN 15273-4-2023 60 p. (正版) PD CEN TR 17696-2021 628 p. (正版) NFPA 13-2022 60 p. (正版) NACE MR0103-2015(R2023) 405 p. (正版) MIL-STD-883-2(1) 405...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity 标准状态:废止 发布日期:1999-05-20 文档简介 好的,我来详细解释一下ISO10993-5:1999ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part5:Testsforinvitrocytotoxicity的相关内容。
EN ISO 10993-5:2009 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EN ISO 10993-5 EUROpAISCHE NORM June 2009 ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-5:1999 English Version Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009) Evaluation biologique des ...
en iso 10993-5 和iso 10993-5 的区别,紧固件咨询顾问俞文龙认为en iso 10993-5 和iso 10993-5在内容上没有什么区别,但iso 10993-5是国际标准,en iso 10993-5是欧盟标准。紧固件咨询顾问俞文龙认为,最好自己查相关资料,网上得来总是假,碰到不懂装懂的,随便应答的,根本就是假的或骗人的就...
标准号:ISO 10993-17:2023 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents 标准状态:现行 发布日期:2023-09-13 ...
9.EN+ISO+10993-5-2009文件 东莞科威医疗器械有限公司内部资料,请勿随意外传
ISOISO 10993-5(2009)Biological evaluation of medical devices - Part 5 : Tests for in vitro cytotoxicity. Association for the Advance- ment of Medical Instrumentation.ISO 10993-5:2009. Biological evaluation of medical devices--Part 5: ... ...