自2017年首个IL-4Rα抗体Dupilumab获批以来,IL-4Rα靶向药全球市场迅速扩张。预计随着适应症的拓展及IL-4Rα靶向药渗透率的增加,2024年、2030年全球IL-4Rα靶向药市场规模将分别达到122亿美元和287亿美元。而且,未来随着新IL-4Rα靶向药的获批上市,IL-4Rα靶向...
司普奇拜单抗——靶向IL-4治疗特应性皮炎的新药 司普奇拜单抗(康悦达)是国内首个具有自主知识产权,全球第二个申报上市的IL-4Rα抗体药物;已正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗通过特异性地结合 IL – 4受体亚基Rα,从而阻断 IL - 4 下游的信号传导通路,精准地抑...
研发治疗特应性皮炎疗效更好、安全性更高的靶向药物是近几年的热点之一,特别是针对白细胞介素4受体(IL-4Rα)的抗体药物和小分子靶向药物JAK1抑制剂,吸引了大批药物企业进行研发,有些已经获批上市,有些正处于临床研究阶段。
IL-4是Th2细胞的特征细胞因子之一,IL-4还可以在 T 细胞激活过程中直接作用于幼稚 CD4 T 细胞,诱导Th2 细胞分化,也可以在已分化的 Th 细胞(包括 Th17 细胞)中诱导Th2 细胞。还可能间接促进Th2细胞分化。 图注:IL-4来源及靶向细胞 4、IL-4受体及信号通路与疾病的关系 IL-4Rα 和 IL-13Rα1 的突变以...
靶向IL-4Rα的度普利尤单抗，出自再生元颇负盛名的VelocImmune平台，即将迎来潜在百亿美元市场，本文以IL-4α为例，看下爆款药物是如何诞生的。1. 自身免疫病药物销售情况 2. 度普利尤单抗开发情况 3. IL-4Rα的外部竞争 4. IL-4Rα的内部竞争 5. 爆款起于微末 6. 结语 1 自身免疫病药物销售情况 自身...
IL-4Rα是目前自身免疫性疾病和炎性疾病药物研发的热门靶点,我国药企已开始积极布局。照目前进度,康诺亚的CM310有望成为继赛诺菲/再生元Dupixent之后第二款获批的IL-4α靶向单抗。整体来看,IL-4Rα靶向药竞争并不十分激烈,但却将面临特异性皮...
8月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,赛诺菲(Sanofi)提交的度普利尤单抗注射液(dupilumab)上市申请被纳入拟优先审评。度普利尤单抗是一款抑制IL-4和IL-13的单抗,是赛诺菲六大核心产品之一。根据赛诺菲2019年财报,该药物2019年销售额突破20亿欧元,是一款重磅药。
12月1日,康方生物宣布其自主研发创新药AK120,获得FDA允许在美国开展治疗中度至重度特应性皮炎的1b期临床研究。AK120是一款靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治疗药物,通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性,以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。根据新闻稿,该产品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病...
12月7日,康诺亚宣布,其靶向IL-4Rα的司普奇拜单抗(CM310)已正式提交上市申请,并被列入优先审评程序。该药拟适应症为治疗中重度特应性皮炎的成人患者,特别是那些外用药治疗效果不佳或不适合外用药治疗的病例。 目前IL-4R抗体全球仅达必妥®上市,2023年全年预计销售超过105亿欧元。司普奇拜单抗是me-too,也有...
目前唯一一款已进入3期注册性临床试验的IL-4R抗体国产药物源自康诺亚。 今年10月,康诺亚公布的3期注册临床数据显示,16周且每周给药2次的方案下,其IL-4R抗体药物“CM310”的IGA 0/1且较基线下降2分患者比例达到44.2%,优于康乃德。 康诺亚表示年内有望递交CM310新药上市申请。