5月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药自主研发的抗IL-4R单抗SHR-1819启动III期临床试验，成为了第8款进入III期阶段的国产抗IL-4R单抗。目前全球共11款临床在研IL-4R单抗，其中石药集团与康诺亚合作开发的司普奇拜单抗（CM310）已申报上市，SHR-1819、GR1802（智翔金泰）、SSGJ-611（三生国健）...
这些数据为司普奇拜单抗的长期使用提供了有力的安全保障。 结语 司普奇拜单抗的获批上市,是国产生物药领域的一次重大突破,也是国内医药企业创新实力的有力证明。作为首个国产IL-4R抗体药物,司普奇拜单抗为广大患者提供了新的治疗选择。未来,随着司普奇...
司普奇拜单抗在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究中展现了多重获益。3期临床研究数据显示：快速缓解：司普奇拜单抗首次用药2周后，鼻息肉显著缩小；用药4周后，嗅觉明显恢复，鼻部综合症状（包括鼻塞、流涕、嗅觉减退或丧失）获得显著改善。强效改善：司普奇拜单抗治疗24周，鼻息肉显著缩小，81%的患者实现鼻息肉缩小至...
此次发表52周数据进一步显示,司普奇拜单抗长期治疗可产生持续的疗效获益,并具有良好的安全性。 持续改善皮损:司普奇拜单抗治疗52周,EASI-75应答率高达92.5%,EASI-90应答率高达77.1%,67.3%的患者达到皮损清除或几乎清除(IGA 0/1)。司普...
9月 12 日,NMPA 官网显示,康诺亚司普奇拜单抗获批上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号:CXSS2300090)。这是国产首款获批的 IL-4R 抗体药物,也是全球第二款。 司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚研发的一种针对 IL-4Rα 的高亲和力、人源化抗体,通过靶向 IL-4Rα,可双...
（人民日报健康客户端记者 孔天骄）9月12日，国家药监局发布，康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。“我国特应性皮炎患者多，且存在庞大的治疗需求。”9月15日，北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报...
9月12日，康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗（康悦达）获批上市。值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。本次司普奇拜单抗获批的适应症，也是度普利尤...
9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。所谓IL-4Rα，即白介素4受体α亚基，...
而以度普利尤单抗为代表的IL-4R抑制剂能让皮肤屏障蛋白表达正常化，减少表皮增生，恢复皮肤脂质组成，从而恢复正常的皮肤屏障功能。02 中国市场飞速增长 2022年，全球自免疾病药物市场的总规模预计为1323亿美元，生物药占据其中的72.9%。考虑到巨大的患者基数以及长期、高频的用药方式，预计到2030年，全球市场规模将...
康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达®(司普奇拜单抗)的上市,不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成...