这些数据为司普奇拜单抗的长期使用提供了有力的安全保障。 结语 司普奇拜单抗的获批上市,是国产生物药领域的一次重大突破,也是国内医药企业创新实力的有力证明。作为首个国产IL-4R抗体药物,司普奇拜单抗为广大患者提供了新的治疗选择。未来,随着司普奇...
康诺亚:国产首款IL-4R抗体申报上市! 2023年12月7日,康诺亚生物司普奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,是国产首款申报上市的IL-4R抗体。 目前IL-4R抗体全球仅赛诺菲Dupixent上市,Dupixent今年前三季度销售额77.25亿欧元,同比增长31%,预计全年超过105亿欧元。 ...
5月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药自主研发的抗IL-4R单抗SHR-1819启动III期临床试验，成为了第8款进入III期阶段的国产抗IL-4R单抗。目前全球共11款临床在研IL-4R单抗，其中石药集团与康诺亚合作开发的司普奇拜单抗（CM310）已申报上市，SHR-1819、GR1802（智翔金泰）、SSGJ-611（三生国健）...
2022年2月,IL-4R靶点度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。 度普利尤单抗全球 度普利尤单抗(Dupilumab注射液)由再生元(Regeneron)和赛诺菲开发的一款全人单克隆抗体,其针对IL-4Rα上同时结合IL-4及IL-...
9月 12 日,NMPA 官网显示,康诺亚司普奇拜单抗获批上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号:CXSS2300090)。这是国产首款获批的 IL-4R 抗体药物,也是全球第二款。 司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚研发的一种针对 IL-4Rα 的高亲和力、人源化抗体,通过靶向 IL-4Rα,可双...
国内三生国健等研发的IL-4R单抗展现出出色的疗效 (医药健闻2023年2月2日讯)近日,Nature Reviews Drug Discovery发布文章,预测了2023年全球畅销药Top10榜单,其中,IL-4R单抗被认为将首次跻身其中。作为可治疗多种自身免疫疾病领域的靶点,针对IL-4R的研发热度近年来不断升温,在赛诺菲之后,国内三生国健等研发的IL-4...
此次赛诺菲的IL-4R单抗成功,将能填补生物药在该领域的空白。 国内做IL-4R这个靶点的企业也很多,例如康方、恒瑞、三生国健等,研发方向主要为哮喘、特应性皮炎等自免疾病,均处于临床阶段。其中康诺亚的CM310注射液研发进度最快,已到达临床III期。 注:资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有,仅供读者...
通用名：度普利尤单抗注射液 商品名：达必妥 规格：300mg(2.0ml)*2支/盒 药融圈显示，医保谈判前价格13332元；谈判后价格为元6320元/盒 分享：我国药审中心CDE近期公布了度普利尤单抗注射液上市技术审评报告（儿童适应症）。发送度普利尤（请正确复制）至药融圈微信公众号后台可获得原文件。仅供学习交流分享！
2023年12月7日,康诺亚生物司普奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,是国产首款申报上市的IL-4R抗体。 目前IL-4R抗体全球仅赛诺菲Dupixent上市,Dupixent今年前三季度销售额77.25亿欧元,同比增长31%,预计全年超过105亿欧元。 关于司普奇拜单抗 司普奇拜单抗注射液(CM310) 是一种针对IL-4Rα的高效、人源化拮抗性...
度普利尤单抗全球 度普利尤单抗(Dupilumab注射液)由再生元(Regeneron)和赛诺菲开发的一款全人单克隆抗体,其针对IL-4Rα上同时结合IL-4及IL-13的亚基,因此能够同时阻断IL-4及IL-13的信号传导。度普利尤单抗注…