作为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前，全球仅有1款 IL-4R 抗体获批上市，即赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。2017年首次获批以来，度普利尤单抗现已在美国、欧盟、日本、中国内地获批上市，适应症涵盖特应性皮...
IL-4R抗体药物作为近年来生物药领域的明星产品,其独特的作用机制和治疗潜力备受瞩目。IL-4和IL-13是诱导和维持II型炎症反应的关键细胞因子,与多种过敏性疾病密切相关,如特应性皮炎、哮喘、鼻息肉病等。司普奇拜单抗作为一种针对IL-4Rα的高亲和力...
12 月 23 日,NMPA 官网显示,康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CXSS2400055),此前该适应症已被纳入优先审评。 截图来源:NMPA 官网 司普奇拜单抗(CM310)是一种靶向 IL-4Rα 的高效、人源化...
司普奇拜单抗是国内首个获批治疗 SAR 的 IL-4R 抗体,将为 SAR 患者提供新选择。 司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的一种针对白介素 4 受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体。2024 年 9 月首次被 NMPA 批准用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。2024 年 12 月又被批准新适...
(医药健闻2023年2月2日讯)近日,Nature Reviews Drug Discovery发布文章,预测了2023年全球畅销药Top10榜单,其中,IL-4R单抗被认为将首次跻身其中。作为可治疗多种自身免疫疾病领域的靶点,针对IL-4R的研发热度近年来不断升温,在赛诺菲之后,国内三生国健等研发的IL-4R单抗也展现出了出色的疗效。
Dupixent（Dupilumab注射液）由再生元（Regeneron）和赛诺菲开发的一款全人单克隆抗体，其针对IL-4Rα上同时结合IL-4及IL-13的亚基，因此能够同时阻断IL-4及IL-13的信号传导。2017 年 3 月 28 日， 获美国 FDA 批准上市，成为首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。目前获批的适应症有：中重度特应性皮炎（AD）...
首先是同靶点药物度普利尤单抗的强势竞争,后者作为全球首个IL-4Rα抗体药物,2024年全球销售额高达141.79亿美元,并已在国内获批多个适应症。尽管司普奇拜单抗在疗效上表现出一定优势,但其商业化进程仍需克服度普利尤单抗的市场先发优势。此外,司普奇拜单抗还需应对小分子JAK1抑制剂(如辉瑞的阿布昔替尼和艾伯维的...
司普奇拜单抗是一种高效、人源化的单克隆抗体,专门针对白介素 4 受体α亚基(IL - 4Rα)。这种药物由康诺亚自主研发,是国内首个自主研发并获批上市的 IL - 4Rα抗体药物。它通过靶向 IL - 4Rα,能够同时阻断白介素 4(IL - 4)和白介素 13(IL - 13)这两种引发 2 型炎症的关键细胞因子,从而有效控制...
2023年的9月11日,康方生物公告,其研发的新型人源化白介素-4受体α单体克隆抗体AK120(IL-4Rα单抗)在治疗中重度特应性皮炎(AD)的一期临床实验研究上取得了成功,研究成果已经在《皮肤病学和治疗》(Dematology and Therapy)的期刊上发布。研究结果表明,AK120在治疗中重度特应性皮炎患者时,具有良好的安全性和耐受...
那么事情就变得简单了,用IL-4Rα抗体与IL-4Rα结合,IL-13和IL-4自然无从与受体结合,也就无法通风报信。 赛诺菲和再生元研发的IL-4Rα单抗,度普利尤单抗便是根据这一机制设计,并且效果非常不错。 由于传统治疗方案多采用局部抗炎药物,且副作用较大,难以长期使用。因此,度普利尤单抗上市后取得不错的成绩,2020...