与TESTING研究相似,欧洲开展的STOP-IgAN 研究[7]也发现了显著较高风险的不良事件,提示我们可以采取减量糖皮质激素方案治疗。但STOP-IgAN 研究显示激素或激素联合环磷酰胺/硫唑嘌呤对肾功能没有额外的保护效应,结论与TESTING有所出入,这可能与入组...
目前,传统治疗手段对于 IgA 肾病临床缓解的概率较低,既往 STOP-IgAN 研究显示,使用支持治疗联合免疫抑制治疗也仅能实现 20% 的完全临床缓解[4]。同时,TESTING 研究结果显示,接受糖皮质激素的 IgA 肾病患者,虽然蛋白尿有所降低,但肾衰风险依然继续增加[5]。 也就是说,目前对于延缓或终止 IgA 肾病的进展,还缺乏足...
2022年5月,由北京大学第一医院肾脏内科吕继成教授主持的TESTING随机临床试验结果在《美国医学会杂志》( JAMA )发表,明确了糖皮质激素对IgA肾病的疗效,研究结果显示,激素可以减少41%的尿毒症风险,虽然全剂量组试验终止,但糖皮质激素减量治疗方案的疗效不劣于全剂量治疗方案,且安全性更高。在近期的国际肾脏病学会(ISN)2...
2012年由我国北京大学第一医院肾内科牵头,包括澳大利亚、加拿大、印度、马来西亚共同参与的迄今为止最大的一项糖皮质激素治疗IgA肾病的国际多中心随机双盲对照研究(TESTING研究),共纳入503例具有高进展风险的IgA肾病患者,随访时间长达10年。该研究的第一阶段充分证实了足量糖...
长期以来,权威的KDIGO指南,只认可RAS阻滞剂这一种药物对IgA肾病有益。当然,激素的使用一直未间断。只是,2017年,TESTING试验发现,激素只对尿蛋白极高的少部分IgA患者是利大于弊,普通的IgA肾病应用激素弊大于利。于是,指南始终不承认激素有IgA肾病获益证据,而是将其作为少数特例来标注。另外,指南认为吗替麦考酚...
中国的TESTING 研究队列的早期分析表明,肾衰竭、肾衰竭导致的死亡或 eGFR 损失 40% 的复合终点显着降低(6% 对比 16%;风险比为 0.37;95% 置信区间, 0.17 至 0.85;P = 0.02) 与安慰剂治疗的患者相比,接受皮质类固醇治疗的患者。严重不良事件(包括两人死亡)的风险较高,促使减少皮质类固醇剂量并添加...
综上所述,TESTING研究显示糖皮质激素治疗可减少肾功能恶化和ESKD风险,改善高危型IgA肾病患者的预后,且感染等严重不良事件的风险主要集中于足量用药时。该研究对于指导IgA肾病的糖皮质激素规范化治疗具有里程碑式的意义,提示临床医师在治疗非肾病综合征水平的蛋白尿(24小时尿蛋白<3.5g)患者时,使用中等量而非足量的糖皮...
TESTING研究先后探索了足量糖皮质激素方案和减量激素方案的效果。研究结果显示,糖皮质激素可以减少41%的患者发生尿毒症风险。针对激素副作用风险过大的弊端,课题组提出了半量激素联合磺胺预防感染的方案,在疗效不受影响的情况下将严重不良反应(SAE)的发生减少了七成以上,最终澄清了激素治疗IgA肾病在疗效和安全性上的...
TESTING研究是IgA肾病领域激素规范化治疗的重要研究进展,为KDIGO国际肾小球肾炎指南制定和修订提供了坚实的循证研究证据。2017年TESTING研究中期结果(Lv JC, et al. JAMA 2017)被2021年KDIGO国际肾小球肾炎指南修订时予以采纳,并正式推荐了预防感染的策略,KDIGO肾小球肾炎指南的主席Jürgen Floege教授认为根据TESTING...
在治疗方面,北京大学团队领导的Testing研究发现,糖皮质激素治疗可以有效降低IgAN患者进展至终末期肾病的风险。低剂量甲基强的松龙与足量甲基强的松龙相比具有相似的疗效但不良反应更少。布地奈德迟释胶囊的Ⅲ期临床研究Part A研究结果显示,布地奈德迟释胶囊较安慰剂在治疗第9个月和第12个月可显著降低尿蛋白肌酐比值27%...