2)4.1版中对于输入宽电压产品在满足电压差大于最高电压的25%的条件下,传导发射(CE)测试也要求在最高和最低额定电压下进行。不过如果产品输入端有主变压器,宽电压是改动变压器输入端抽头,变压器次级电压恒定不变,这种情况下依然只需任选一个输入电压进行测试即可。 3)4.1版所有抗干扰测试的表格中的输入电压和频率的...
新规· 2020年9月,医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布,最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从2023年12月17日起,美国食品和药物管理局(FDA)将不再接受IEC 60601-1-2 4.0的测试和报告。 以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要变化。 1· ...
一些国家和地区正在转而接受符合版本3.1的医疗器械设备,同时其他市场将会在短期内继续认可先前的版本之一,例如IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 (版本 2.2) 或者IEC 60601-1:2005(第三版)。与此前的版本(第2.2版)相比,IEC60601-1:2005包含了将近700多项全新的或者更严格的要求,风险管理已经成为一项至关重要...
噪声控制-iec 60601-1:2005+amd1:2012 +amd2:2020 最新的医疗设备安全和性能要求 - 完整英文版(858页)笑衬**心酸 上传2.3MB 文件格式 pdf 医学图像 148 第6章 迭代重建 图6.10 全体投影角度被分成不同的子集。 6.6 噪声控制 目前,在医学图像重建领域中越来越多的人选择用迭代算法来取代解析 算法,因为...
扇形束图像重建-iec 60601-1:2005+amd1:2012 +amd2:2020 最新的医疗设备安全和性能要求 - 完整英文版(858页)UR**TE 上传2.3MB 文件格式 pdf 医学图像 54 第3章 扇形束图像重建 对于平行光束成像,我们用极为重要的中心切片定理推导出了一些图像 重建的算法。可是,对与扇形束成像,我们并没有相应的中心切片...
IEC 60601-1-2(GB9706.1)三版与四版对比
IEC 60601-1-2(GB9706.1)三版与四版对比
IEC60601-1第三版_术语和定义
解读IEC60601—1：2012标准中对医用电气设备支撑或悬挂系统的要求
需要注意的是,IEC 60601标准是一个不断更新和完善的标准,因此医疗设备制造商需要及时跟踪标准的最新版本,并采取相应的措施来确保他们的设备符合最新的安全性和性能要求。 总之,IEC 60601标准是确保医疗电气设备安全性和性能的重要标准,它为医疗设备制造商和用户提供了指导和规范,以确保设备在使用过程中不会对患者或医务...