1)条款a) 规定按照Figure 15的电路来测试,其电流路径是图 1中的E,绝缘材料外壳需要被置于一块面积至少为ME设备投影的接地金属平板上; 图4IEC 60601-1 Figure 15 2)条款b)规定要额外按照Figure 16的电路来测试,其电流路径是图 1中的G,并且SIP/SOP需要接地,此外如果有非接地保护的金属可触及部分,以及若有其他...
1国际标准 IEC60601-1 医用电气设备—— 第一部分: 安全通用要求和基本准则 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-1-11:2020的历代版本如下: 2020年 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 2020年 IEC 60601-1-11:2020 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用...
1国际标准IEC60601-1医用电气设备——第一部分:安全通用要求和基本准则MEDICALELECTRICALEQUIPMENT–Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance
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两者的主要区别在于关注点和应用范围的不同。IEC60601-1侧重于医疗设备的基础安全性，涵盖设备的各个方面；而IEC60601-1-1则更专注于电磁兼容性，是对于特定环境下医疗设备性能的具体要求。在实际应用中，制造商需要根据不同的设备和应用场景选择适用的标准。总之，IEC60601-1关注的是医疗设备的基础安全性...
IEC 60601-1 IEC60601-1《医用电气安全第1部分：安全通用要求》通用标准：①IEC60601-1（安规）并列标准：①IEC60601-1-2（EMC）②IEC60601-1-11（家用）专用标准：①IEC60601-2-57（光疗）②IEC60601-2-10（电刺激）备注：IEC62471（所有光疗产品需要遵循的标准）目录 ①分类②标识、标记、文件③...
IEC60601-1:2023标准是关于医疗设备的电气部分的规定,涵盖了医疗电子设备及其附件的相关技术规范。此标准定义了用于医疗设备的电子电路的最低要求和安全性,特别是涉及电击防护和医疗设备安全性等问题。以下是此标准的几个主要方面的详细解释: **适用范围和结构** IEC60601-1标准主要针对使用电力或电能的医疗设备,包括...
IEC 60601-1-2标准是针对医疗电气设备相关的电磁兼容性的标准。它确保了医疗设备在正常使用情况下,对其周围环境和其他设备不会造成干扰,同时也不会受到外界干扰。该标准主要涵盖了医疗设备的电磁兼容性要求,包括辐射和抗干扰能力等方面。 II. IEC 60601-1-2标准的关联医疗设备 IEC 60601-1-2标准主要应用于医疗设备...
家用医疗电子器材的额定电压多为100至240V,因此所需使用的测试电压为500至4000V (根据绝缘保护功能和设备的额定电压而有所不同)。耐压测试进行时,先使用测试电压的一半值开始测试,并在10秒内达到完整的测试电压,让待测的医疗器材承受测试电压约1分钟,若发生损坏的情形,测试即为失败。