1)条款a) 规定按照Figure 15的电路来测试,其电流路径是图 1中的E,绝缘材料外壳需要被置于一块面积至少为ME设备投影的接地金属平板上; 图4IEC 60601-1 Figure 15 2)条款b)规定要额外按照Figure 16的电路来测试,其电流路径是图 1中的G,并且SIP/SOP需要接地,此外如果有非接地保护的金属可触及部分,以及若有其他...
充电头IEC60601-1医疗认证UL美容美规双DC充电器5v1a电源适配器 深圳市龙创电子科技有限公司17年 回头率:25% 广东 深圳市宝安区 ¥100.00 供应24V3A医疗电源适配器 小体积大功率产品符合IEC60601-1标准 深圳市盛濠电子有限公司14年 广东 深圳市宝安区
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医疗器械检测设备 Delta德尔塔仪器专注于研发设计、制造各种医用电器设备(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)进行功率测试,电气强度测试,发热试验,绝缘电阻测试,泄漏电流测试,标签测试,冲击测试,电源线测试,扭力测试,推拉力测试,电气连接和机械固定,防电击保护测试,爬电距离和电气间隙,防火阻燃测试,放电测试,保护装...
我们将以上所提到的IEC60601-1电气安规测试重点总结于此表格。 测试项目 耐压测试 测试 接触电流测试 接地阻抗 25A 5 – 10秒 小于200 mΩ 耐压测试 500至4000Vac 60秒 无损坏 泄漏电流 110% 的额定电压 NA 5mA 资料来源:IEC 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic...
IEC 60601是一套系列技术标准,可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求,可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险。很多国家的公共卫生部门都认可IEC60601-1:2005作为医疗器械电气设备商业化的前提。
IEC60601-1第三版(中文版)1. 范围、目标和相关标准 1.1 范围 本标准规定了医用电气设备的安全通用要求和基本准则,包括:设备的基本安全,即保护患者、操作者和周围人员不受电气、机械、热、火灾、辐射等危(wei)险的要求;设备的基本性能,即保证设备按照预期使用时能够达到预期效果的要求;设备的标识、文件、...
IEC60601-1 原理及设计 培训提纲 一、IEC简介及601标准体系 二、平安的思想 三、术语解释 四、危险及防护措施 标准 指"公认的衡量品质、才度、价值、道德等 的标准、规则、原则等"由一系列统一要求构成的衡量标准和原则 标准和专利是当今高科技企业的两大技术壁 垒 一、IEC简介...
IEC 60601-1是国际电工委员会(IEC)发布的医疗电气设备安全性标准。该标准包括多个部分,其中常用的版本是IEC60601-1第三版(也称为IEC 60601-1:2005)。以下是该标准中一些常见的测试项目和要求: 1. 绝缘电阻测试(Insulation ResistanceTesting):测量设备之间及设备与地之间的绝缘电阻,以确保设备在正常使用时不会出现...
IEC60601-1标准是医疗电器安全的核心标准,是全球范围内医疗设备安全性的认可标准。标准中的标记大小要求是为了确保医疗设备的标记信息能够清晰可见、易于识别,从而提高设备的可操作性和安全性。 2. 标记大小要求 根据IEC60601-1标准的要求,医疗设备的标记应该具有足够的大小和清晰度,以便在正常使用条件下容易识别。标记...