56 p. (高清版) BS EN 62366-1-2015 119 p. (高清正版) IEC 60099-5-2000 56 p. (高清正版) IEC 61671-2 34 p. (高清正版) IEC 60034-11-2004 208 p. (高清正版) IEC 60050-815 120 p. (高清正版) IEC 60539-1 170 p. (高清正版) IEC 60400-2004 . 122 p. (高清正版) IEC...
IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-1:2015-02...
IEC 62366-1:2015/COR1:2016 – 1 – IEC 2016 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE ___ IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices IEC 62366-1 Édition 1.0 2015-02 Dispositi...
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 引用标准 ISO 14971:2007 被代替标准 IEC 62A/977/FDIS:2014IEC 62366:2007(部分代替)IEC 62366 AMD 1:2014(部分代替)IEC 62366 Edition 1.1:2014(部分代替) 购买 正式版 其他标准 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法YBB 0011-2004 预...
IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保...
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1 Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 发布历史IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 标准号 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 ...
IEC 623661对形成性评估的要求主要包括以下几点：定义与目的：形成性评估是一种在产品开发过程中进行的用户界面评估。其目的是发现并改进设计的优缺点以及潜在的使用错误。评估关注点：与验证和确认的总结性评估不同，形成性评估更关注开发过程中的改进。形成性评估旨在通过评估来优化产品设计，而不是用于最终...
IEC 62366-1标准包括了医疗器械生命周期过程中的人类因素的各个方面,主要包括以下内容:人机界面设计、使用者指导、人体工程学设计、使用者的认知和感知能力等。通过这些内容的规范,医疗器械的设计、开发、制造和使用将更加符合人体的生理和心理特点,从而减少因人为因素导致的医疗事故风险。 三、标准的重要性 医疗器械是...
IEC62366-1 Edition1.12020-06 CONSOLIDATEDVERSION INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medicaldevices– Part1:Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices Dispositifsmédicaux– Partie1:Applicationdelingénieriedelaptitudeàlutilisationauxdispositifs
1.形成性评估(Formative Assessment):定义 a) 定义 IEC 62366-1:"进行的用户界面评估,目的是探索用户界面设计的优点、缺点和未预料到的使用错误"。因此,形成性评价(Formative Assessment)必须被正确理解为对用户-产品界面的开发---伴随性评价。它的目的是为了发现用户-产品界面的优点和缺点,以及未预见的使用错误。