IEC 星级: 59 页 IEC 星级: 10 页 IEC 星级: 34 页 iec导则和iec指南 星级: 2 页 iec 星级: 9 页 IEC 星级: 8 页 iec电池标准(iec battery standards) 星级: 7 页 IEC 星级: 2 页 IEC 星级: 332 页 iec 618目录(iec 618目录) 星级: 5 页 quantum iec
IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-1:2015-02...
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices 被代替 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 IEC 62366-1:2015 2015年 总页数 114页 发布单位 国际电工委员会 替代标准 IEC 62366-1:2015/COR1:2016 当前最新 ...
AAMI/IEC 62366-1:2015 适用范围 本文件规定了制造商分析、指定、开发和评估医疗器械与安全相关的可用性的流程。这种可用性工程(人因工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误(即正常使用)相关的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。 购买 正式版其他...
IEC62366-1:2015EN/FR是国际电工委员会(IEC)发布的一项关于医疗设备的国际标准,该标准主要关注医疗设备的易用性。该标准分为两部分:EN和FR分别代表欧洲和法国的版本。 该标准的应用范围包括所有类型的医疗设备,包括但不限于医疗器械、诊断设备、治疗设备、辅助设备等。该标准强调了易用性工程在医疗设备设计中的重要...
IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1.范围 IEC 62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常使用。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
–5 6 – I E C 6 2 3 6 6 - 1 : 2 0 1 5 I E C 2 0 1 5 N O T E L ' a t t e n t i o n d e s C o m i t é s N a t i o n a u x e t d e s O r g a n i s m e s M e m b r e s e s t a t t i r é e s u r l e...
标准号:AAMI/IEC 62366-1-2015中文标准名称:AAMI/IEC 62366-1-2015 英文标准名称:Medical devices - Part 1 : Application of usability engineering to medical devices发布日期:2015-02-06 相关标准 百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台,是一个创新模式的检验检测服务网站。百...
例1:ECG波形 例2:SpO2 例3: 【IEC60601-1-8:2006,】 注:该术语仅用于注释和信息附录中。 医疗器械 制造商为了以下一种或多种目的而单独或合并进行有意使用的任何仪器、装置、器具、机器、用具、灌输、体外试剂或校准器、软件、材料或其它相似物或相关物品: ...