IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
IEC 62366-1-2015 cor1 2016 标准规范下载 上传人:文*** IP属地:吉林上传时间:2020-05-20格式:PDF页数:1大小:151.63KB积分:25版权申诉 全文预览已结束 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
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IEC 62304-2015 医疗器械用软件.软件寿命过程.pdf,IEC ISO IEC62304 白 Edition 1.12015-06 FINALVERSION colour inside Medical devicesoftware-Softwarelifecycleprocesses 0009 IEC62304:2006 +AMD1:2015CSVIEC2015 CONTENTS FOREWORD 4 INTRODUCTION ... INTRODUCTIONto
文件测试报告iec62366医疗设备可用性工程在中应用.pdf,TEST REPORT IEC 62366 Medical devices – Application of usability engineering to medical devices Report Number. : SHA-003 Modification 1 Date of issue : September 12, 2014 Modification 1: July 20, 2015 T
IEC 62236-3-1-2018-2018 IEC 62236-3-1 (REDLINE + STANDARD)-2018-2018 IEC 62236-3-2-2018-2018 IEC 62236-3-2 (REDLINE + STANDARD)-2018-2018 IEC 62236-4-2018-2018 IEC 62236-4 (REDLINE + STANDARD)-2018-2018 IEC 62236-5-2018-2018 IEC 62236-5 (REDLINE + STANDARD)-2018-2018 IEC ...
IEC 62366是一个针对医疗器械的国际标准，旨在提供关于医疗器械设计和制造的指南，以确保其安全性和有效性。该标准由国际电工委员会（IEC）制定，其目的是减少全球医疗器械市场的壁垒，促进国际贸易，同时保障公众的健康和安全。范围 本标准适用于所有类型的医疗器械，包括诊断、治疗、缓解、预防或替代人体功能的医疗器械...
IEC_62366-2007将可用性工程应用于医疗器械医疗器械(中文版) 当可用性与医疗器械安全有关时,本国际标准规定了制造商分析、说明、设计、验证和确认可用性的过程。可用性工程过程评估和减小由可用性问题引起的风险,这些可用性问题与正常使用下的正确使用和使用错误有关。本可用性工程过程也可用于鉴别,但不能评估和减小...