iec导则和iec指南 星级: 2 页 iec 星级: 9 页 IEC 星级: 8 页 iec电池标准(iec battery standards) 星级: 7 页 IEC 星级: 2 页 IEC 星级: 332 页 iec 618目录(iec 618目录) 星级: 5 页 quantum iec 星级: 6 页 IEC概述 星级: 57 页 IEC介绍 星级: 25 页 IEC 星级: 34 页...
IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-1:2015-02...
最新en62366-1-中文版 BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1.范围 IEC 62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常使用。它...
IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...
AAMI/IEC 62366-1:2015 适用范围 本文件规定了制造商分析、指定、开发和评估医疗器械与安全相关的可用性的流程。这种可用性工程(人因工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误(即正常使用)相关的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。
IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR标准强调了医疗设备可用性工程的重要性,包括研究用户需求、优化用户体验以及提供清晰、易于理解的反馈和提示等。这些措施可以提高医疗设备的可用性和有效性,从而提供更好的医疗服务。
在中国标准分类中,iec 62366-1 2007与2015涉及到医疗器械综合。 国际电工委员会,关于iec 62366-1 2007与2015的标准 IEC 62366-1:2015医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用 IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1 ...
使用医疗器械观察和治疗患者的医疗实践日益增多,由不适当地使用医疗器械所引起的使用错误,也受到人们越来越多地关注。在许多医疗器械的开发中没有实施可用性工程过程,这些医疗器械在使用上不符合人的直觉习惯,因此难于学习和使用。随着保健需求的发展,现在包括患者自身在内的用户使用医疗器械的技能较低,而医疗器械却越来...
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IEC62304-2015及IEC62366-2016两个标准已经公布,现针对这两个新标准进行专项培训,相关通知如下:一、时间地点培训时间:2016年08月11-13日(11日报到) 地点:杭州市二、培训对象医疗器械企业负责人、管理者代表、品质经理、法规专员、注册专员以及医疗器械企业负责生产、技术、质量的管理者等人员。三、讲课老师胡老师现...