1.IEC 62366 标准的背景和意义 随着科技的飞速发展,越来越多的工业自动化系统和集成产品进入市场,用户界面设计的重要性日益凸显。为了确保产品易于理解和使用,IEC 62366 标准应运而生。该标准为设计者提供了一套系统的、可操作的用户界面设计方法,有助于提高产品的市场竞争力。 2.IEC 62366 标准的主要内容 IEC 623...
IEC62366标准 IEC 62366标准 引言 IEC 62366是一个针对医疗器械的国际标准，旨在提供关于医疗器械设计和制造的指南，以确保其安全性和有效性。该标准由国际电工委员会（IEC）制定，其目的是减少全球医疗器械市场的壁垒，促进国际贸易，同时保障公众的健康和安全。范围 本标准适用于所有类型的医疗器械，包括诊断、治疗、...
IEC 62366-1："进行的用户界面评估，目的是探索用户界面设计的优点、缺点和未预料到的使用错误"。因此，形成性评价（Formative Assessment）必须被正确理解为对用户-产品界面的开发---伴随性评价。它的目的是为了发现用户-产品界面的优点和缺点，以及未预见的使用错误。b) 差异化：形成性（Formative Assessment）和总结...
iec导则和iec指南 星级: 2 页 iec 星级: 9 页 IEC 星级: 8 页 iec电池标准(iec battery standards) 星级: 7 页 IEC 星级: 2 页 IEC 星级: 332 页 iec 618目录(iec 618目录) 星级: 5 页 quantum iec 星级: 6 页 IEC概述 星级: 57 页 IEC介绍 星级: 25 页 IEC 星级: 34 页...
IEC 62366-1:"进行的用户界面评估,目的是探索用户界面设计的优点、缺点和未预料到的使用错误"。因此,形成性评价(Formative Assessment)必须被正确理解为对用户-产品界面的开发---伴随性评价。它的目的是为了发现用户-产品界面的优点和缺点,以及未预见的使用错误。
IEC 62366-1的制定就是为了使得医疗器械能够更好地适应人体的使用需求,减少因人为因素造成的医疗事故,提高医疗器械的可用性和便利性。 二、标准内容 IEC 62366-1标准包括了医疗器械生命周期过程中的人类因素的各个方面,主要包括以下内容:人机界面设计、使用者指导、人体工程学设计、使用者的认知和感知能力等。通过这些...
Iec标准62366-1是关于医疗器械人机界面的设计的国际标准,旨在确保医疗器械与用户之间的安全和有效的交互。该标准要求设计人员在医疗器械的设计过程中考虑用户的需求、能力和限制,以及人因工程学和人机界面设计的最佳实践。 在撰写关于Iec标准62366-1要求的文章时,我们首先可以从以下几个方面进行全面评估和探讨。 1. ...
可用性是医疗器械设计应考虑的关键因素之一,与安全性、标签和风险管理密切相关。而总结性评估是IEC62366规定的用于评估医疗器械可用性的方法之一,也是人因工程过程和医疗器械可用性评估的关键因素之一。 本文聚焦总结性评估,从注意事项\编制要求\执行步骤等角度作详细解读。 总结性评估的注意事项 1. 总结性评估,可被认...
揭秘：谁是医疗器械可用性工程IEC62366的关键先生？总结性评估的重要性 可用性是医疗器械设计应考虑的关键因素之一，与安全性、标签和风险管理密切相关。而总结性评估是IEC62366规定的用于评估医疗器械可用性的方法之一，也是人因工程过程和医疗器械可用性评估的关键因素之一。本文聚焦总结性评估，从注意事项\编制要求\执行...
内容提示: IEC 62366 Edition 1.1 2014-01 CONSOLIDATED VERSION VERSION CONSOLIDÉE Medical devices – Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366:2007-10+AMD1:2014-01 ...