iec导则和iec指南 星级: 2 页 iec 星级: 9 页 IEC 星级: 8 页 iec电池标准(iec battery standards) 星级: 7 页 IEC 星级: 2 页 IEC 星级: 332 页 iec 618目录(iec 618目录) 星级: 5 页 quantum iec 星级: 6 页 IEC概述 星级: 57 页 IEC介绍 星级: 25 页 IEC 星级: 34 页...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) IEC_62366-1-2020 医疗器械 –第 1 部分:可用性工程在医疗器械中的应用.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 IEC62366-1 Edition1.12020-06 CONSOLIDATEDVERSION INTERNATIONAL
IEC 62366-1:2020由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2020,并于 0000-00-00 实施。IEC 62366-1:2020在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。IEC 62366-1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用的最新版本是哪一版?最新版本是 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 。IEC...
NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-1:2015-02/AMD1:2020-06(en-fr) AMENDMENT 1 AMENDEMENT 1 ...
开发和评估与安全相关的医疗器械的可用性的过程。一般来讲，可用性包含医疗器械的用户满意度和审美等特性，然而这些特性与医疗器械的安全性没有直接关系，因此IEC 62366-1: 2020，第1.1版不考虑这类特性。由此可见，不管是MDR要求，还是IEC 62366-1: 2020，第1.1版要求，医疗器械可用性评估仅与器械安全相关。
【英/法语版】国际标准 IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 EN/FR Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械中的应用 修订 1.pdf,IEC 62366-1:2015/Amd 1:2020 EN/FR 是国际电
一般来讲,可用性包含医疗器械的用户满意度和审美等特性,然而这些特性与医疗器械的安全性没有直接关系,因此IEC 62366-1: 2020,第1.1版不考虑这类特性。由此可见,不管是MDR要求,还是IEC 62366-1: 2020,第1.1版要求,医疗器械可用性评估仅与器械安全相关。
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV 2020年 总页数 33页 发布单位 国际电工委员会 当前最新 IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV 标准名称:医疗设备 - 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 适用范围:本标准适用于医疗设备的可用性工程应用,旨在确保医疗设备的安全性和有效性。它涵盖了从用户界面设计到风险评估的...
IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程使得制造商能够评估和降低与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险。它可用于识别但不用于评估或降低非正...