IEC 62304-2006 星级: 164 页 IEC_62304_-_2006_部分10 星级: 6 页 IEC_62304_-_2006_部分27 星级: 6 页 IEC_62304_-_2006_部分11 星级: 6 页 IEC_62304_-_2006_部分9 星级: 6 页 IEC_62304_-_2006_部分16 星级: 6 页 IEC_62304_-_2006_部分8 星级: 6 页 IEC_62304_-_2006...
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IEC 62304 Edition 1.1 2015-06 CONSOLIDATED VERSION Medical device software – Software life cycle processes IEC 62304:2006-05+AMD1:2015-06 CSV(en) colourinsideProvläsningsexemplar / PreviewCopyright © IEC, 2015, Geneva, Switzerland. All rights reserved. Sold by SIS under license from IEC ...
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IEC62304在软件开发和监管中常见 问题解答的介绍 孙卓惠 1 谌达宇 2 牛进利 1 1通用电气医疗集团(北京100176) 2飞利浦(中国)投资有限公司(上海200070) 文章编号:1006-6586(2014)01-0047-04中图分类号:R197文献标识码:A 收稿日期: 2013-08-11
ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006 2006年 发布单位 美国国家标准学会 适用范围 定义医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的流程、活动和任务集为医疗设备软件生命周期流程建立了一个通用框架。 购买 正式版 专题 ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006相似标准 ...
IEC62304软件维护框架 软件维护计划的任务 建立接收、记录、评估、解决和追踪医疗器械软件发行后的反馈 制定确认反馈是否是问题的标准 使用风险管理过程 使用配置管理过程 制定升级、补丁以及遗留问题修正计划 问题和修改分析的任务 记录和评估反馈(这个反馈可以使客户的也可以是内部的)...