IEC62304对“软件组件(softwarecomponents)”有不同的定义,也 被称为软件项目(softwareitems): IEC62304对软件项目(softwareitems)的定义如下:计算机程序的任 何可识别部分。因此,软件项目(softwareitems)包括软件的所有部分,包 括软件系统(softwaresystem)本身和所有软件单元(softwareunit)。术 ...
IEC 62304-2015 医疗器械用软件.软件寿命过程.pdf,IEC ISO IEC62304 白 Edition 1.12015-06 FINALVERSION colour inside Medical devicesoftware-Softwarelifecycleprocesses 0009 IEC62304:2006 +AMD1:2015CSVIEC2015 CONTENTS FOREWORD 4 INTRODUCTION ... INTRODUCTIONto
[高清版] IEC 62304-2006 下载积分: 1500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:164 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2019-01-19 15:53:11 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 28 p. ISO 17109-2022 Surface chemical analysis - Depth profiling - 14 p. ISO 16844-1-2022 Road ...
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点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 IEC 62304:2006 2006年 总页数 19页 发布单位 国际电工委员会 替代标准 IEC 62304:2015 当前最新 IEC 62304:2006/AMD1:2015 被代替标准 IEC/FDIS 62304:2006 购买 正式版 目的本标准定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的过程@活动@和任务集建立了医疗设备...
英文名称:Medical device software — Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) 标准状态:现行 发布日期:2014-06-05 文档简介 1.**规划与策略阶段**:包括需求收集和分析、可行性研究和定义、以及规划阶段的过程,以确保软件开发与医疗设备的整体策略和目标相一...
内容提要:随着医疗器械软件在应用中的扩展,其相应标准IEC62304也成为一个重要的基础标准。 然而,由于软件自身的一些规律导致了在标准的理解与实施中出现了很多疑问。欧洲公 告机构组织应此形势对一些常见问题进行了收集、整理并提供了一份集中解答的文件。
iec62304-en-医疗器械软件-软件生命周期过程.pdf,This is a preview of IEC 62304 Ed. 1.1 en... Click here to purchase the full version from the ANSI store. IEC 62304 Edition 1.1 2015-06 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD colour inside Medical devic
IEC62304在软件开发和监管中常见 问题解答的介绍 孙卓惠 ,谌达宇2牛进利 , l通用电气医疗集团 (北京 100176) 2飞利浦 (中国)投资有限公司 (上海 200070) 文章编号 :1006—6586(2014)01—0047-04 中图分类号 :R197 文献标识码 :A 内容提要:随着医疗器械软件在应用中的扩展,其相应标准IEC62304也成为一个...
点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 IEC 62304:2015 2015年 总页数 176页 发布单位 国际电工委员会 替代标准 IEC 62304:2006/AMD1:2015 当前最新 IEC 62304:2006/AMD1:2015 购买 正式版 目的 本标准定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的过程@活动@和任务集为医疗设备软件生命周期过程建立了一...