ICH GCP的全称是“国际协调一致的药品优良临床试验规范(Good Clinical Practice for Trials on Pharmaceutical Products)”,或《国际药物研究和发展的伦理指南》(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Good Clinical Practice)。 IC...
ICH GCP 的全称是 国际协调一致的药品优良临床试验规范(Good Clinical Practice for Trials on Pharmaceutical Products)。它是由国际协调一致活动(ICH)制定的,旨在确保药物临床试验的质量和一致性,以保护受试者的权益并获得可靠的试验数据。 ICH GCP 涵盖了药物临床试验的各个方面,包括: 试验方案的设计和实施 受试者...
ICH GCP的全称是International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – Good Clinical Practice,即人用药品注册技术要求国际协调会议的临床试验质量管理规范。 ICH GCP是由国际协调会议(ICH)制定的一套全球通用的临床试验质量管理规范,旨在为欧盟、日本和...
首先,ICH的全称是International Conference on Harmonization,翻译成中文就是“人用药品注册技术要求国际协调会议”。这个会议成立于1990年,主要目的是为了统一全球药品注册的技术要求,提高药品研发的效率。而GCP则是药物临床试验质量管理规范,英文全称是Good clinical practice。它是实施临床试验的基础标准,确保试验的科学性、...
1.GCP(Good Clinical Practice)全称为药物临床试验质量管理规范,有中文和英文两个版本。中文版为GCP China 2003,由CFDA(China Food and Drug Administration, 国家食品药品监督管理总局) 于2003年版本的;英文版为2016年颁布的ICH-GCP,由1996年颁布的ICH HCP Guidelines发展而来。中文版GCP来源于ICH-GCP,中文版的每一...
ICH GCP是参考欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加拿大、北欧、瑞典和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的...
ICH人用药品技术要求国际协调理事会，英文全称为"The International Council for Harmonisation of Technical...
ICH-GCP，即ICH-Good Clinical Practice，是ICH组织制定的临床试验指导原则。GCP全称为Good Clinical Practice，中文翻译为良好临床实践。GCP旨在确保临床试验的科学性和数据可靠性，保护受试者的权益和安全。学习ICH-GCP对从事临床研究的人员非常重要。通过深入了解ICH-GCP，从业者能更好地理解临床试验的操作...
ICH GCP是ICH制定的药品临床试验标准。GCP全称为良好临床规范，源于“赫尔辛基宣言”，旨在保护受试者权益、安全及健康，确保试验数据的可信性。ICH GCP参照欧盟、日本、美国及澳大利亚、加拿大、北欧、瑞典和世界卫生组织各成员国的现行GCP标准制定。1996年，欧盟批准了ICH GCP指南，于1997年1月17日实施；...