ICH-GCP的中文全称是“国际协调会议针对人体用药注册技术要求所制定的良好临床实践证书”。这一术语是医药研发领域国际标准的核心指南,以下
它的全称原本是International Conference on Harmonization,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。 GCP的定义: GCP是药物临床试验质量管理规范,全称是Good Clinical Practice,是实施临床试验的基础标准。 ICH-GCP是全球广泛采用的一套指导原则,旨在确保临床试验的科学性、伦理性以及试验数据...
ICH GCP 的全称是 国际协调一致的药品优良临床试验规范(Good Clinical Practice for Trials on Pharmaceutical Products)。它是由国际协调一致活动(ICH)制定的,旨在确保药物临床试验的质量和一致性,以保护受试者的权益并获得可靠的试验数据。 ICH GCP 涵盖了药物临床试验的各个方面,包括: 试验方案的设计和实施 受试者...
首先,ICH的全称是International Conference on Harmonization,翻译成中文就是“人用药品注册技术要求国际协调会议”。这个会议成立于1990年,主要目的是为了统一全球药品注册的技术要求,提高药品研发的效率。而GCP则是药物临床试验质量管理规范,英文全称是Good clinical practice。它是实施临床试验的基础标准,确保试验的科学性、...
1. 以下哪个选项是ICH GCP的全称? A. 国际临床试验管理规范 B. 国际药物临床试验规范 C. 国际临床试验良好实践 D. 国际临床试验监管规范 答案:C 2. ICH GCP的主要目的是什么? A. 确保临床试验的科学性 B. 保护受试者的权益和安全 C. 提高临床试验数据的质量 D. 所有上述选项 答案:D 3. ICH GCP中提到...
ICH人用药品技术要求国际协调理事会，英文全称为"The International Council for Harmonisation of Technical...
ICH GCP是参考欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加拿大、北欧、瑞典和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的...
ICH的全称是 International Conference on Harmonization,是英文国际协调会议的缩写,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。 GCP是药物临床试验质量管理规范,全称是Good clinical practice,是实施临床试验的基础标准。 ICH-GCP是ICH指导原则中E...
ICH-GCP，即ICH-Good Clinical Practice，是ICH组织制定的临床试验指导原则。GCP全称为Good Clinical Practice，中文翻译为良好临床实践。GCP旨在确保临床试验的科学性和数据可靠性，保护受试者的权益和安全。学习ICH-GCP对从事临床研究的人员非常重要。通过深入了解ICH-GCP，从业者能更好地理解临床试验的操作...