ICH GCP的全称是“国际协调一致的药品优良临床试验规范(Good Clinical Practice for Trials on Pharmaceutical Products)”,也可称为《国际药物研究和发展的伦理指南》(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Good Clinical Practice)...
它的全称原本是International Conference on Harmonization,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。 GCP的定义: GCP是药物临床试验质量管理规范,全称是Good Clinical Practice,是实施临床试验的基础标准。 ICH-GCP是全球广泛采用的一套指导原则,旨在确保临床试验的科学性、伦理性以及试验数据...
ICH GCP 的全称是 国际协调一致的药品优良临床试验规范(Good Clinical Practice for Trials on Pharmaceutical Products)。它是由国际协调一致活动(ICH)制定的,旨在确保药物临床试验的质量和一致性,以保护受试者的权益并获得可靠的试验数据。 ICH GCP 涵盖了药物临床试验的各个方面,包括: 试验方案的设计和实施 受试者...
首先,ICH的全称是International Conference on Harmonization,翻译成中文就是“人用药品注册技术要求国际协调会议”。这个会议成立于1990年,主要目的是为了统一全球药品注册的技术要求,提高药品研发的效率。而GCP则是药物临床试验质量管理规范,英文全称是Good clinical practice。它是实施临床试验的基础标准,确保试验的科学性、...
ichgcp考试题库及答案 1. 以下哪个选项是ICH GCP的全称? A. 国际临床试验管理规范 B. 国际药物临床试验规范 C. 国际临床试验良好实践 D. 国际临床试验监管规范 答案:C 2. ICH GCP的主要目的是什么? A. 确保临床试验的科学性 B. 保护受试者的权益和安全 C. 提高临床试验数据的质量 D. 所有上述选项 答案...
ICH GCP是参考欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加拿大、北欧、瑞典和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的...
ICH人用药品技术要求国际协调理事会，英文全称为"The International Council for Harmonisation of Technical...
ICH GCP是ICH制定的药品临床试验标准。GCP全称为良好临床规范，源于“赫尔辛基宣言”，旨在保护受试者权益、安全及健康，确保试验数据的可信性。ICH GCP参照欧盟、日本、美国及澳大利亚、加拿大、北欧、瑞典和世界卫生组织各成员国的现行GCP标准制定。1996年，欧盟批准了ICH GCP指南，于1997年1月17日实施；...