首先,ICH的全称是International Conference on Harmonization,翻译成中文就是“人用药品注册技术要求国际协调会议”。这个会议成立于1990年,主要目的是为了统一全球药品注册的技术要求,提高药品研发的效率。而GCP则是药物临床试验质量管理规范,英文全称是Good clinical practice。它是实施临床试验的基础标准,确保试验的科学性、...
ICH GCP是参考欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加拿大、北欧、瑞典和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的...
注意时效性GCP,全称Good Clinical Practice,中文名《药物临床试验质量管理规范》,是临床试验行业应当了解的法规。 1.微信公众号 EasyTrial易临 ,有GCP练习题(旧题) 2. https://zhuanl… 小混沌 2020版GCP与ICH-GCP对比解析学习(五-术语) 11、知情同意: 指受试者 被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情...
ICH的全称是 International Conference on Harmonization,是英文国际协调会议的缩写,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。 GCP是药物临床试验质量管理规范,全称是Good clinical practice,是实施临床试验的基础标准。 ICH-GCP是ICH指导原则中E...
解析 ICH,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用药物注册技术要求国际协议会议 .ICH由欧盟、美国、日本三方成员国发起,并由三方... 结果一 题目 GCP药品临床试验管理规范 中 提到 ICH 这个缩写的英文全拼以及意思? 答案 ICH,...
ICH的中文全称是人用药品注册技术国际协调会议,英文全称为International Conference on Harmonization。 2018年6月7日,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 扩展资料 ICH简介 在将监管机构和制药行业聚集在一起,...
-, 视频播放量 187、弹幕量 0、点赞数 5、投硬币枚数 0、收藏人数 0、转发人数 0, 视频作者 TO-SunSun, 作者简介 泪腺发达哈哈哈哈哈哈哈,相关视频:【英文学习】ICH-GCP前言1,【英文学习】ICH-GCP术语5,【英文学习】ICH-GCP术语3,【英文学习】ICH-GCP术语11,【英文学
ich-gcp的ich是什么意思? ICH。英文全称:International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,表示人用药物注册技术要求国际协议会议 。ICH由欧盟、美国、日本三方成员国发起的。
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