ICH成立于1990年, 自2015年10月宣布组织变更以来,ICH已发展成为一个包括20个成员和36个观察员的国际化...
STEP5是最新版本。ICHGCP指导原则的第一稿在1990年的ICH上提及,被称为STEP1。以后又提出了的四稿分别称为STEP2、STEP3、STEP4、STEP5STEP5是ICHGCP指导原则的最新版本,为终稿并得到贯彻执行。该版本的日期是1997年1月。美国、欧洲和日本的代表对终稿ICHGCP指导原则的贯彻方面曾提出了大量的问题。
截止至2023年3月11日,为ICH GCP。目前国际通行的GCP是ICH GCP,中国执行的是CFDA颁布的中国GCP。GCP是药物临床试验质量管理规范。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。