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ICH-GCP英文版(可编辑)ICH-GCP英文版(可编辑) ICH-GCP英文版 European Medicines Agency July 2002 CPMP/ICH/135/95 ICH Topic E 6 (R1) Guideline for Good Clinical Practice Step 5 NOTE FOR GUIDANCE ON GOOD CLINICAL PRACTICE (CPMP/ICH/135/95) TRANSMISSION TO CPMP July 1996 FINAL APPROVAL BY ...
Guidance for IndustryE6 Good Clinical Practice:Consolidated GuidanceICHApril 1996
ICH-GCP中英文对照(完整版) 作者:行舟Drug 发布于:2019-08-15 03:10 雪球 转发:1 回复:0 喜欢:2 点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 文章信息源于公众号临床 CRA CRC,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文章内容仅供参考。本网拥有对此...
法规|ICH-GCP中英文对照(完整版) 2022 07/08 法迈新媒体 媒体 + 分享 法迈新媒体 A- A+ 指导原则分享 【免责声明】文章为网络整理,不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。 本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含...
今年5月19日,ICH官网更新了E6(R3)草案,E6(R3)由一份总体原则和目标文件、附件1和附件2组成。 ICH-GCP-E6(R3)中文版部分展示 ICH-GCP-E6(R3)英文版部分展示 获取完整电子版指南,请关注微信公众号:法迈医讯, 公众号后台回复:" E6R3 "获取资料!注意系统回复一...
ICH-GCP英文版加中文版.docx,临床试验管理规范 目录 前言 1. 术语 2. ICH GCP 的原则 3. 机构评审委员会/独立的伦理委员会(IRB/IEC) 3.1 职责 3.2 组成、职责和操作 3.3 程序 3.4 记录 4. 研究者 4.1 研究者的资格和协议 4.2 足够的资源 4.3 试验对象的医疗保健 4.4 与IRB/I
1.以下的是ICH——GCP官网上文字的英文翻译整理,使用过程中,有些机翻的字词会稍有偏差,请自行脑补回来。 2. 每节末尾,包含部分的QUIZ ,因为quiz过了就不好重新看这个quiz了,所以部分quiz没有记录。见谅。 零、导言: GCP定义:是与International Council for Harmonization (ICH)联合制定的。是一项国际伦理和科学...
英文编辑可以docDOC英文版 ICH-GCP英文版EuropeanMedicinesAgencyJuly2002CPMP/ICH/135/95ICHTopicE6(R1)GuidelineforGoodClinicalPracticeStep5NOTEFORGUIDANCEONGOODCLINICALPRACTICE(CPMP/ICH/135/95)TRANSMISSIONTOCPMPJuly1996FINALAPPROVALBYCPMPJuly1996DATEFORCOMINGINTOOPERATIONJanuary1997POSTSTEPERRATA(linguisticminorcorrect...
ich-gcp英文版 系统标签: gcpich英文版ichgcpcanarywharf EuropeanMedicinesAgencyWestferryCircus,CanaryWharf,London,E144HB,UKTel.(44-20)74188575Fax(44-20)75237040E-mail:mail@emea.eu.inthttp://.emea.eu.intEMEA2006ReproductionnoncommercialpurposesonlyprovidedacknowledgedJuly2002CPMP/ICH/135/95ICHTopic(R1)Gu...