ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP 指导原则INTRODUCTION前言Goad Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects. Compliance with this standard provides public ...
精选优质文档倾情为你奉上 ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP指导原则 INTRODUCTION 前言 Good Clinical Practice GCP is an international ethical and sci,文客久久
资料简介: ICH GCP全称 Guideline for Good Clinical Practice of the International Conference on Harmonisation 是全球包括美国、欧盟、日本在内共同认可的药物临床研究质量管理规范。 大小: 246KB 所需下载分:1 下载说明 注册为会员,可拥有1个下载分 >>免费注册;每成功上传一个资料可获赠5个下载分 >>立即上传...
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根据ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究机构的是() A.署名的ICF B.鉴认代码表 C.监查报告 D.出入院记录 参考答案: 进入题库练习 查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧 无需下载 立即使用 你可能喜欢 单项选择题 对于试验结束后的文件的转交或保存,以下描述错误的是:() A.研...
ICH GCP序言中将药品临床试验管理规范定义为是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。依从此标准将使试验受试者的权益、安全及健康得到保护。ICH GCP与起源于“赫尔辛基宣言”的原则相一致,并保证了试验资料的可信性。
GCP(Good ClinicalPractice)中文译为“药物临床试验管理规范”,它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准进行操作。GCP不但与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,...
更多“SMA可以在助理发的SMO新员工入职流程里找到GCP、ICH-GCP等学习资料;同时也可以在SMA群里搜索下载()”相关的问题 第1题 以下关于SMA转正流程的描述,正确的是() A.SMA入职第二个月需在OA中提交转正申请流程,若在预计转正当月的31日未走完流程,则转正时间延迟到下一个月 B.SMA转正考试补考未通过,再考...
ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP 指导原则 INTRODUCTION 前言 Good Clinical Practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects. Compliance with this standard provides public assu...