ichgcp考试题库及答案 1. 以下哪个选项是ICH GCP的全称? A. 国际临床试验管理规范 B. 国际药物临床试验规范 C. 国际临床试验良好实践 D. 国际临床试验监管规范 答案:C 2. ICH GCP的主要目的是什么? A. 确保临床试验的科学性 B. 保护受试者的权益和安全 C. 提高临床试验数据的质量 D. 所有上述选项 答案...
ichgcp考试题库及答案 1. 以下哪项是ICH GCP的核心原则? A. 保护受试者权益 B. 确保数据完整性 C. 促进国际合作 D. 所有上述选项 答案:D 2. ICH GCP中提到的“伦理审查”是指什么? A. 对研究方案的科学性进行评估 B. 对研究方案的伦理性进行评估 C. 对研究数据的完整性进行评估 D. 对研究结果的...
ICH-GCP考核试题含答案.pdf,ICH-GCP 考核试题含答案 一、单项选择题(3.5 分/题) 1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验 的过程 A、知情同意(正确答案) B、知情同意书 C、志愿书 D、参研申请同意书 2、 发起一项临床试验,并对试验的启动、
熊猫办公网站共为您提供10000个ichgcp考试题库及答案设计素材以及精品ichgcp考试题库及答案Word模板下载,汇集全球精品流行的ichgcp考试题库及答案Word完整版模板,下载后直接替换文字图片即可使用,方便快捷的不二选择。
根据ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究机构的是() A.署名的ICF B.鉴认代码表 C.监查报告 D.出入院记录 参考答案: 进入题库练习 查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧 无需下载 立即使用 你可能喜欢 单项选择题 对于试验结束后的文件的转交或保存,以下描述错误的是:() A.研...
ich-gcp考试题库及答案 1. 根据ICH-GCP原则,以下哪项不是研究者的基本职责? A. 确保受试者的安全和权益 B. 确保研究数据的准确性和完整性 C. 参与研究药物的生产过程 D. 遵守研究方案和相关法规 答案:C 2. 在ICH-GCP中,以下哪项不是伦理委员会的职责? A. 保护受试者的权益和福祉 B. 审核研究方案的...
ICH-GCP考核试题含答案 一、单项选择题(3.5分/题) 1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程 A、知情同意(正确答案) B、知情同意书 C、志愿书 D、参研申请同意书 2、 发起一项临床试验,并对试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。 [单选题] A、协调员 ...
根据ICH-GCP要求,以下文件不能保存在申办方的是()A.CRFB.监查报告C.伦理批件D.鉴认代码表的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高学习效率,是学习的生产力工具
确保受试者未被过度研究;确保受试者都已签署ICF;确保研究中心有足够的资源;确保受试者的权益和权利得到保护
本ICH GCP完整增补版指导原则为欧盟、日本、美国、加拿大和瑞士提供了统一标准,以促进上述管理当局在其管辖范围内相互认可彼此提供的临床数据。当E6(R1)内容和E6(R2)增补内容出现冲突时,以E6(R2)内容为优先考虑。 1术语 1.1 药品不良反应(ADR) 对于仍处于上市前临床研究的新药品或药品新用途,尤其在其治疗剂量尚未...