ichgcp考试题库及答案 1. 以下哪项是ICH GCP的核心原则? A. 保护受试者权益 B. 确保数据完整性 C. 促进国际合作 D. 所有上述选项 答案:D 2. ICH GCP中提到的“伦理审查”是指什么? A. 对研究方案的科学性进行评估 B. 对研究方案的伦理性进行评估 C. 对研究数据的完整性进行评估 D. 对研究结果的...
ichgcp考试题库及答案 1. 以下哪个选项是ICH GCP的全称? A. 国际临床试验管理规范 B. 国际药物临床试验规范 C. 国际临床试验良好实践 D. 国际临床试验监管规范 答案:C 2. ICH GCP的主要目的是什么? A. 确保临床试验的科学性 B. 保护受试者的权益和安全 C. 提高临床试验数据的质量 D. 所有上述选项 答案...
Notes: Section 6.4.6 of ICH-GCP Question Number: 9 of 10 What is the word missing from the following statement regarding the content of the statistics section of a protocol in ICHGCP Section 6. Procedure for accounting for missing, unused and XXXXXX data. A:non-validated B:subjective C:s...
ICH-GCP考核试题含答案.pdf,ICH-GCP 考核试题含答案 一、单项选择题(3.5 分/题) 1、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验 的过程 A、知情同意(正确答案) B、知情同意书 C、志愿书 D、参研申请同意书 2、 发起一项临床试验,并对试验的启动、
正确答案是C,错误率最高的是D选项 Notes: Section 5.14.2 of ICH- GCP QuestionNumber: 2 of 10 WhatC is missing from this statment in ICH GCP: The sponsor should provideinsurance or should indemnify (legal and financial XXXXX) the investigatoragainst claims arising from the trial, except for cl...
ich-gcp考试题库及答案 1. 根据ICH-GCP原则,以下哪项不是研究者的基本职责? A. 确保受试者的安全和权益 B. 确保研究数据的准确性和完整性 C. 参与研究药物的生产过程 D. 遵守研究方案和相关法规 答案:C 2. 在ICH-GCP中,以下哪项不是伦理委员会的职责? A. 保护受试者的权益和福祉 B. 审核研究方案的...
ichgcp考试题库及答案 1. 请解释ICH GCP的定义及其重要性。 ICH GCP(国际协调会议临床试验管理规范)是一套国际公认的临床试验质量管理规范,旨在确保临床试验的科学性、伦理性和可靠性。它的重要性在于为全球范围内的临床试验提供了统一的标准,以保护受试者的权益,确保数据的完整性和准确性。 2. ICH GCP中提到的...
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2017年6月中国加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),里面有GCP。国内认的,准备考的朋友参考以下步骤 一、考前报名 1.准备梯子 2.百度搜索“good clinical practice”,架上梯子上以下的网址。 Good Clinical Practicegcp.nidatraining.org/ https://gcp.nidatraining.org/ 创建新账户 注册(sign up here) ...