病例报告表格 GCP对个案报告表格(CRF)的定义如下:“一份印刷的、光学的或电子的文件,用于记录报告给发起人的关于每个试验主题的所有协议要求的信息”(ICH GCP 1.11)因此,CRF可以是研究小组成员在临床完成的打印文档,也可以是从实验室直接发送到数据管理中心的电子文档。crf的目的是以标准化格式收集研究数据,以便将数据...
病例报告表格 GCP对个案报告表格(CRF)的定义如下:“一份印刷的、光学的或电子的文件,用于记录报告给发起人的关于每个试验主题的所有协议要求的信息”(ICH GCP 1.11)因此,CRF可以是研究小组成员在临床完成的打印文档,也可以是从实验室直接发送到数据管理中心的电子文档。crf的目的是以标准化格式收集研究数据,以便将数据...
Newly updated and expanded for 2010, this industry-leading GCP training and reference guide answers approximately 700 of the most common and difficult ques... MATHIEU,P Mark 被引量: 0发表: 0年 S3 Table Good Clinical Practice, IPC; Infection prevention control, MOHS; Ministry of Health and San...
病例报告表格 GCP对个案报告表格(CRF)的定义如下:“一份印刷的、光学的或电子的文件,用于记录报告给发起人的关于每个试验主题的所有协议要求的信息”(ICH GCP 1.11)因此,CRF可以是研究小组成员在临床完成的打印文档,也可以是从实验室直接发送到数据管理中心的电子文档。crf的目的是以标准化格式收集研究数据,以便将数据...
gcp.nidatraining.org/mo 11. 可能影响研究参与的新信息:参与者是否愿意继续参加试验有关的信息,将及时通知参与者 12. 研究联系人:研究和参与者权利的问题应该联系谁(包括首席研究员的姓名和电话号码),有关试验和试验参与者在试验相关伤害情况下的权利的进一步信息需要联系的人员。 13. 参与时间和参与研究的人数:...