ICH GCP是参考欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加拿大、北欧、瑞典和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的...
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什么是ICH?ICH GCP是如何定义的? tech-finger tech-Finger是全球首款游戏经纪商AI机器人6 人赞同了该文章 1.什么是ICH?目的是什么? ICH(InternationalConference on Harmonization)为英文国际协调会议的缩写,根据会议协调的内容,中文通常将ICH译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。ICH在1990年启动,1991年召开第...
英文全称为"The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for ...
ICH的中文全称是人用药品注册技术国际协调会议，英文全称为International Conference on Harmonization。 2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 扩展资料 ICH简介 在将监管机构和制药行业聚集在一起，...
ICH-GCP中英文对照(完整)I 前言 Good ClinicalPractice (GCP) is an international ethicaland scientificquality standard for designing,conducting,recording and reportingtrialsthatinvolvetheparticipationof humansubjects.Compliancewith thisstandard provides publicassurance that the rights, safetyandwell-beingof trial...
ICH 三方协调指导原则 E6 ICH GCP指导原则 INTRODUCTION 前言 Good Clinical Practice GCP is an international ethical and scientific qual
Good Clinical Practice (GCP) 临床试验管理规范(GCP) A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and...
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