2023年6月30日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏；信达生物研发代号：IBI326，驯鹿生物研发代号：CT103A）已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。这些患者既往经过至少3线治疗后进展（至少...
(CT103A,IBI326)英文名称: 伊基奥仑赛 适应症: 多发性骨髓瘤 药物类型: CAR-T 靶点: 研发公司: 信达生物&驯鹿生物 批准文号: 说明书下载: 下载地址 是否进医保: 否概述 2023年6月30日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)上...
IBI326是一种针对B细胞成熟抗原的CAR-T疗法，该药物以慢性病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv,CD8铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。信达生物表示，IBI326突破性治疗药物的认定，是基于正在中国进行的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究中观察到结果。该结果具体数据并未公布，不过信...
在中国获批。 伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)是一种靶向BCMA的CAR-T创新候选产品。该候选产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。此前,伊基奥仑赛注射液已被NMPA纳入突破性治疗品种,并获得FDA授予的孤儿药...
伊基奥仑赛 伊基奥仑赛 福可苏 (CT103A,IBI326) 药物类型:CAR-T 适应症:多发性骨髓瘤 靶点: 是否上市:国内已上市 研发公司:信达生物&驯鹿生物 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 伊基奥仑赛副作用与并发症...
伊基奥仑赛 伊基奥仑赛 福可苏(CT103A,IBI326) 药物类型:CAR-T 适应症:多发性骨髓瘤 靶点: 是否上市:国内已上市 研发公司:信达生物&驯鹿生物 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
伊基奥仑赛 伊基奥仑赛 福可苏(CT103A,IBI326) 药物类型:CAR-T 适应症:多发性骨髓瘤 靶点: 是否上市:国内已上市 研发公司:信达生物&驯鹿生物 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
信达生物制药与驯鹿医疗共同宣布,将在2021年欧洲血液学年会(EHA)网络大会期间口头报告关于IBI326治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)I期临床研究的最新结果。 美国旧金山和中国苏州2021年6月8日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫...
1. 总缓解率(ORR):CT071和CT103A/IBI326的ORR相近,均超过90%,显示出高效力。 2. 完全缓解率(CR/sCR):CT103A/IBI326的CR/sCR率(68.4%)高于CT071(52.9%),表明CT103A/IBI326在实现完全缓解方面可能更有效。 3. 安全性:两者的CRS大多为1~2级,显示出良好的安全性。CT071未观察到ICANS,而CT103A/IBI...
2月14日,信达生物与驯鹿医疗联合开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)的创新候选产品IBI326,获得美国FDA授予“孤儿药”指定,主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)。 FDA孤儿药资格的认定可帮助加速药品在美国的临床开发和注册进度。