司美格鲁肽是长效GLP-1受体激动剂,其结构高度同源于天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体,拥有较长的半衰期,具有降低血糖和减轻体重的作用,其在全球范围内广泛应用于2型糖尿病和减重治疗。 IBI362(玛仕度肽)与司美格鲁肽注射液两者在降糖方面均表现出色,本临床研究旨在评估在早期2型糖尿病合并肥胖患者中,IBI362...
2022年5月24日,CDE官网公示:信达生物【IBI362注射液】的新适应症获得临床试验默示许可。该药品适应症为:(1)2型糖尿病;(2)超重或肥胖。 图片来源:CDE官网 IBI362是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素创新化合物:GLP-1R和GCGR双激动剂。作为一种与哺乳动物胃泌酸调节素类似的长效合成肽,IBI362利...
江西省人民医院内分泌科正在开展一项多中心、随机、开放标签临床研究:经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗血糖、体重控制不佳的中国早期2型糖尿病合并肥胖受试者中评估玛仕度肽注射液(IBI362注射液)和司美格鲁肽的疗效和安全性...
近日,CDE官网显示,信达生物在研的1类新药IBI362注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH属于肝病中的一种,米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)肝病治疗药(含抗脂肪肝药)的销售规模超过180亿元,同比增长4.26%。 来源:CDE官网 IBI362(Mazdutide)属于GLP-1R...
2022年5月24日,CDE官网公示:信达生物【IBI362注射液】的新适应症获得临床试验默示许可。该药品适应症为:(1)2型糖尿病;(2)超重或肥胖。 图片来源:CDE官网 IBI362是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素创新化合物:GLP-1R和GCGR双激动剂。作为一种与哺乳动物胃泌酸调节素类似的长效合成肽,IBI362利...
玛仕度肽注射液 药物类型 化药 规范名称 玛仕度肽注射液 首次公示信息日的期 2024-07-24 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 青少年肥胖 试验通俗题目 青少年肥胖患者应用IBI362的安全性、耐受性和药代动力学研究 试验专业题目 评估IBI362在中国青少年肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学...
中国药品注册数据库提供CXHL2100072IBI362注射液的注册审评详情,包括IBI362注射液的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2100072注册审评时光轴等信息.
中国药品注册数据库提供CXHL2100071IBI362注射液的注册审评详情,包括IBI362注射液的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2100071注册审评时光轴等信息.
试验目的 验证IBI362组第24周的糖化血红蛋白(glycatedhemoglobinA1C,HbA1c)水平较基线的变化优效于安慰剂组。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:III期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:双盲 试验范围:国内试验 受试者信息 年龄:18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) ...
玛仕度肽注射液 首次公示信息日的期 2023-12-26 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 2型糖尿病、超重/肥胖 试验通俗题目 早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究 试验专业题目 一项在经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗血糖、体重控制不佳的中国早期2 型糖...