8月9日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示，信达生物(01801)1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。公开资料显示，IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性ADC。该产品的临床前研究结果入选了2024年美国癌症研究协会(AACR)年会Late-Breaking Research(突破性研究)环节。本次为该产品...
10月18日,据CDE官网公示,信达生物1类新药IBI3001获得临床试验默示许可,拟开发治疗实体瘤。 截图来源:CDE官网 IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性抗体偶联药物(ADC)。B7-H3(亦称CD276),作为B7家族的一员,是一种跨膜蛋白,其在多种癌症中的过度表达常与不良预后紧密相关。EGFR,即表皮生长因...
评估IBI3001治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的I期研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 215123 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评估IBI3001的安全性和耐受性。确定IBI3001的最大耐受剂量或Ⅱ期推荐剂量。评估IBI3001、抗表皮生长因子受体(EGFR)/B7同源蛋白3(B7H3)...
基本信息 药品名称 IBI3001 药品类别 创新药; 生物; 抗体; 蛋白激酶; 受体酪氨酸激酶; 偶联药物 靶点 CD276 (B7-H3); epidermal growth factor receptor (EGFR) 作用机制 anti-B7-H3/EGFR抗体偶联药物; anti-B7-H3/EGFR双特异性抗体 药品简介 -- 研发机构 信达生物 最高研发阶段 全球: I/II期...