8月9日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示，信达生物(01801)1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。公开资料显示，IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性ADC。该产品的临床前研究结果入选了2024年美国癌症研究协会(AACR)年会Late-Breaking Research(突破性研究)环节。本次为该产品...
值得注意的是,信达生物研发的双特异性抗体IBI334(针对B7-H3/EGFR)经过进一步优化,并结合临床验证的SyntecanE平台,与exatecan特异性偶联,成功诞生了潜在的“同类首创”B7-H3/EGFR双特异性抗体偶联药物(ADC)——IBI3001。这一研究成果因其创新性,入选了2024年美国癌症研究协会(AACR)年会的Late-Breaking Research环节。