IBI-301是信达生物和礼来联合开发,拟用于非霍奇金淋巴瘤等疾病,此次上市申请基于两项关键临床试验,分别为:IBI-301 vs 美罗华(利妥昔单抗) 在 1. 弥漫性大B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中开展的3期临床试验(CIBI301A301); 2. 以及CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中药代动力学数据(CIBI301A201)。 一.紧跟汉利康:IBI-...
IBI-301是集团与礼来联合开发的利妥昔单抗生物类似药,一种重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。 金融界 最近更新:05-0...
公告显示，IBI-301是由集团与礼来公司共同开发的重组人－鼠嵌合抗细胞表面蛋白单克隆抗体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤等疾病。利妥昔单抗首先被美国食品药品监督管理局批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤，後续已获批的适应症还有：慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎等，其显着的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。尽管中...
信达生物制药与礼来制药共同宣布，双方按照原研药利妥昔单抗（商品名：美罗华/Rituxan）共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（研发代号：IBI301）的两项临床研究 -- 初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究 (CIBI301A301) 和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学 (PK) 研究 (CIBI301A201) ，均...
鼠嵌合抗细胞表面蛋白(抗CD20)单克隆抗体即利妥昔单抗(rituximab)的候选生物类似药产品IBI-301已在两项随机临床试验中达到预设的主要终点,即通过治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的III期临床试验(CIBI301A301)及治疗CD20阳性B细胞淋巴瘤患者的药代动力学(PK)研究(CIBI301A201)将IBI-301与利妥昔单抗进行对比。
10 月 9 日,NMPA 发布批件, 信达 / 礼来 共同开发的利妥昔单抗(IBI301)获批上市,成为国产第二家。IBI301 是由 信达 / 礼来 共同开发的重组人-鼠嵌合抗细胞表面蛋白(CD20)单克隆抗体注射液,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)等疾病,该药是利妥昔单抗(rituximab,商品
信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方按照原研药利妥昔单抗(商品名:美罗华/Rituxan)共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(研发代号:IBI301)的两项临床研究 -- 初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究 (CIBI301A301) 和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学 (PK) 研究 (CIBI301A201) ,均达到预设...
信达生物的IBI301的2个3期试验达到主要终点 (1)公司:信达生物开展了IBI301在经治达到完全缓解的CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学(PK)比对研究,以及在CD20阳性DLBCL初治患者中的临床有效性比对研究,3期结果显示达到主要终点 (2)药...
IBI301是信达生物制药和礼来制药联合开发的利妥昔单抗生物类似药,一种重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。
IBI301 是信达生物制药和礼来共同开发的原研药利妥昔单抗 (rituximab) 注射液的候选生物类似药,又名重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液。利妥昔单抗是以 CD20 抗原为靶点的单克隆抗体,结合B淋巴细胞表面的 CD20 抗原后,通过补体依赖性细胞毒作用 (CDC) 和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC) 介导体内正常及...