2月24日,CDE官网最新公示,信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床,拟开发治疗哮喘。IBI3002是信达生物自主研发的一款IL-4Rα/TSLP双抗,目前正在澳大利亚开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。 截源:CDE官网 IBI3002是一种双特异性抗体,能够同时针对白细胞介素4受体α(IL-4Rα)和胸腺基质淋巴细胞生成...
IBI3002是信达生物自主研发的人源化双特异性抗体，靶向细胞表面IL-4Rα和警报素细胞因子TSLP，用于治疗包括哮喘在内的炎症性疾病。IL-4受体介导了IL-4信号通路（1型和2型）和IL-13信号通路（2型），两种细胞因子信号通路在2型炎症性疾病的病理生理学中均起关键作用1。TSLP是一种上皮细胞来源的警报素细胞因子，...
信达生物制药集团宣布其首创双特异性抗体IBI3002的I期临床试验在澳大利亚对首位受试者进行了给药。该研究旨在评估IBI3002在健康及轻中度哮喘受试者中的安全性、耐受性和药效。IBI3002靶向IL-4Rα和TSLP,有望治疗包括哮喘在内的多种炎症性疾病。(医药健闻)...
此外，2月24日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床，拟开发治疗哮喘。根据信达生物公开资料，IBI3002是其自主研发的一款抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，目前正在澳大利亚开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。本文源自：智通财经网 ...
信达生物官微消息,3月1日,信达生物制药集团宣布IBI3002的首次人体(FIH)临床I期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。IBI3002是一种全球首创(first-in-class)的靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的双特异性抗体。 原标题:信达生物:IBI3002临床I期研究在澳大利亚完成首例受试者给药...
信达生物双抗1类新药获批临床】2025年2月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床,拟开发治疗哮喘。 哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导,累及全年龄段人群的异质性疾病,以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征,与慢性气道炎症、可变的气流受限和...
(医药健闻2024年3月1日讯)信达生物制药集团宣布IBI3002的首次人体(FIH)临床I期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。IBI3002是一种全球首创(first-in-class)的靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的双特异性抗体。 本项FIH研究(NCT06213844)是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药...
信达生物:IBI3002临床I期研究在澳大利亚完成首例受试者给药 信达生物官微消息,3月1日,信达生物制药集团宣布IBI3002的首次人体(FIH)临床I期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。IBI3002是一种全球首创(first-in-class)的靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的双特异性抗体。
此外,2月24日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床,拟开发治疗哮喘。根据信达生物公开资料,IBI3002是其自主研发的一款抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体,目前正在澳大利亚开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。
此外,2月24日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床,拟开发治疗哮喘。根据信达生物公开资料,IBI3002是其自主研发的一款抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体,目前正在澳大利亚开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。