第52周时IBI302 2mg组、IBI302 4mg组、阿柏西普2mg组OCT上黄斑萎缩的发生率分别为5.2%、5.2%、9.1%;彩色眼底照相上纤维化的发生率分别为16.9%、11.7%、14.3%。 安全性方面,IBI302 2mg组、IBI302 4mg组、阿柏西普2mg组安全性相当。IBI302组无眼内炎或视网膜血管炎发生。 IBI324 IBI324是自主研发的抗VEGF-...
IBI324是信达生物自主研发的抗VEGF-A以及抗Ang-2双靶点特异性重组全人源化抗体:N端能够阻断VEGF-A介导的信号通路,抑制血管内皮细胞的生存、增殖,从而抑制血管新生,减少新生血管渗漏;C端为Ang-2结合域,为信达自主筛选获得的抗Ang-2,不结合Ang-1,抑制Ang-2与Tie-2受体结合,改善对其他炎症因子的敏感性,进一步稳定...
1月25日,CDE官网显示,信达生物眼科药物IBI324的临床试验申请获受理,靶向血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子 (VEGF)。 IBI324是由信达生物开发的一款VEGF/ANG-2双抗,可通过靶向Ang-2和VEGF两种不同的途径抑制新生血管异常生长。 目前,国内已有2款VEGF/Ang2双抗进入临床,分别是处于III期临床阶段的faricimab(...
IBI324是信达生物制药自主研发的抗VEGF-A以及抗Ang-2双靶点特异性重组全人源化抗体,通过同时阻断VEGF-A和Ang-2的双重机制,达到抗新生血管生成、稳定血管及抑制炎症等作用,旨在为DME患者带来更多潜在临床获益,例如延长给药间隔,提高治疗依从性。
IBI324是由信达生物自主研发的,针对Ang2+VEGF-A的双靶点特异性重组全人源化抗体。样品N端设计为阻断VEGF-A介导的信号通路,抑制血管内皮细胞的生存、增殖,从而抑制血管新生,减少新生血管渗漏;C端则是Ang-2结合域,为信达自主筛选获得的抗Ang-2,不结合Ang-1,抑制Ang-2与Tie-2受体结合,改善对其他炎症因子的敏感性...
▎Armstrong2022年1月25日,信达生物IBI324的临床试验申请获得NMPA受理。 根据信达生物2021年研发日活动的公开信息,IBI324为信达生物在眼科领域布局的3款VEGF双抗之一,IBI324为VEGF/Ang2双抗。 目前眼科领域唯一获得成功的VEGF双抗为罗氏的VEGF/Ang2双抗Faricimab,已经获得两项三期临床的成功,很快即将上市。
信达生物宣布首例糖尿病性黄斑水肿(DME)患者已成功应用于IBI324的一期研究,IBI324是一种潜在的一流眼科重组抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体。一期临床(CTR20221524)旨在评估糖尿病黄斑水肿(DME)患者玻璃体表注射IBI324的安全性和耐受性。其机制是通过同时阻断VEGF-A和Ang-2实现抗血管生成、血管稳定和炎症抑制,旨在为DME...
信达生物宣布，其研发的重组人抗血管内皮生长因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)的双特异性抗体注射液(研发代号：IBI324)在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的I期临床研究中完成首例受试者给药。据悉，信达生物近日宣布，与赛诺菲集团达成多项目战略合作，以开展两款高潜力抗肿瘤药物SAR408701及SAR444245在中国的临床...
6月14日,【第六届新型抗体药物发展高峰论坛】将在2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会 H 区举行,届时欢迎各位生物创新药产业同仁前来共同探讨交流!该论坛由诺纳生物CTO何云博士策划,由中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA)协办。 ●关于...
4月14日,信达生物宣布IBI310(重组全人源抗CTLA-4单抗)已被CDE纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为与信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期宫颈癌患者的治疗。 来源: 美通社 4月14日,信达生物宣布IBI310(重组全人源抗CTLA-4单抗)已被CDE纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为与信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期...