2024年6月13日,信达生物宣布其抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物(ADC)IBI343获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 IBI343是重组人源抗CLDN18.2ADC,基于信达生物与Synaffix的合作采取差异化设计,使用了TOPO1i payload采取定点偶联技术位点特异性将...
IBI343以其独特的抗体端Fc沉默设计,稳定的linker,强活性extecan的payload,成为目前在PDAC治疗方面进度最为领先的CLDN18.2 ADC分子。作为少数拥有“IO+ADC”技术平台和充沛管线储备的生物制药企业,信达生物将在癌症治疗领域持续取得突破,致力于为医生和患者提供更创新、有效和安全的治疗手段及方案。" 关于信达生物 "始于...
这个对比还不一定准,百奥泰的payload和343一样,DAR为8,剂量只有2点多mpk,343DAR为4,剂量为6mpk,毒素剂量增长50%,说明定点偶联是有效果的。
In addition, due to the cleavable linker design and high hydrophilicity of the payload, IBI343 demonstrated potent bystander killing effects in vitro. The glycan-based conjugation technology leads to enhanced stability of the conjugated linker-payload and the entire ADC molecule, which results in ...